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民間傳統(tǒng)黑膏藥如何辦批文批號手續(xù)/中藥秘方外用藥申請批號流程

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發(fā)布時間: 2024-04-17 07:33
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      消字號和國藥準(zhǔn)字號有哪些區(qū)別,?民間傳統(tǒng)黑膏藥如何辦批文批號手續(xù)  

    (一)消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準(zhǔn)字號是真正具備療效的藥品,。
  (二)消字號僅有消毒功能不具備治療效果,,而國藥準(zhǔn)字號以治療作用作為首要目標(biāo),具有針對性治療功能,。
  (三)消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),,審批時間一個月,,檢測指標(biāo)主要為殺菌作用,,審批費(fèi)用僅數(shù)千元;而準(zhǔn)字號則專門由國家食藥局審批,,并且要經(jīng)過藥理,、病理、毒副作用測試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié),,在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),,整個過程通常需要5-10年,費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元,。
    (四)二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同,。
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