養(yǎng)生酒是做健字號還是食字號?如何區(qū)分，辦理條件和要求

1.什么是保健用品?

保健類產(chǎn)品有兩大類,，-類叫保健食品,，是內服產(chǎn)品:-類叫保健用品,，是外用產(chǎn)品。國家目前對保健用品沒有統(tǒng)一的定義,，2012年由中國保健協(xié)會,、國務院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會研究中心編著的《保健藍皮書》中規(guī)定了保健用品的定義，貴州,、陜西,、吉林等省份制定了《保健用品管理條例》，其中對于保健用品的定義也是大同小異,。簡單來說,，保健用品是指對身體有保健功能和促進健康的外用產(chǎn)品，常見的有貼劑,、膏劑,、外用液體、粉劑,、艾制品等,，簡稱“健”字號類產(chǎn)品。

1.食品,、保健品和藥品的批準文號區(qū)別

食品,、保健品和藥品均使用不同的批準文號，而這些批準文號在近幾年又因為審批權限移交,、政策調整和法規(guī)修訂等原因,，曾有過更換。對于藥品,，現(xiàn)在國家規(guī)定統(tǒng)一使用的批準文號是“國藥準字”號,，即平常所說的“藥字號”根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定，自2003年6月30日后生產(chǎn)的藥品實施新的批準文號,，格式是:國藥準字+1位拼音字母+8位數(shù)字,，字母用拼音字頭表示藥品類別，數(shù)字表示批準藥品生產(chǎn)的部門,、年份及順序號,。保健品的批準文號則是“衛(wèi)食健字”或“國食健字"其中2003年以前通過審批的批號是“衛(wèi)食健字”，2003年以后通過審批的批號是“國食健字”,。而保健品()第xx號",。的“藥健字”在2004年前已被取消，市場上已不允許這種批號流通據(jù)了解,，原來由衛(wèi)生部承擔的保健食品審批職能已于2003年移交到國家食品監(jiān)督管理局,，目前市場上的保建品有兩種批號，一種是203年以前涌過市批的“衛(wèi)食健字",，一種是2003年以后通過審批的“國食健字”,，但沒有“食字號”的保健品,。而食品的批準文號則是“衛(wèi)食字”號，平常也被稱為“食字號"根據(jù)國家的規(guī)定,，藥字號的產(chǎn)品必須是針對某種病癥有治療作用,，而好的保健品其實是一個全面均衡的營養(yǎng)源，對人體起到一個全面補充和調理的作用,食品是每一個人都能食用的,，而藥品卻不能,，上食字號比藥字號在一定程度上有廣泛性

2.“保健品”與“保健食品”的區(qū)別?

保健食品具有明確的法律定位，保健食品的監(jiān)管法律依據(jù)為《中華人民共和國食品安全法》,，產(chǎn)品屬性為食品,。“保健品”沒有明確的法律定義,，一般是對人體有保健功效產(chǎn)品的泛稱,，諸多媒體報道中涉及的保健品，實為內衣,、床墊,、器械、理療儀,、飲水機等,，而非食品或保健食品。宣傳報道和監(jiān)管執(zhí)法過程中,，應依法辨別產(chǎn)品屬性,，清晰界定產(chǎn)品是食品還是用品，是保健食品,、普通食品還是有毒有青食品,，報道、文件和文書中應根據(jù)產(chǎn)品的實際屬性,，依法規(guī)范表述產(chǎn)品名稱,，不能一概籠統(tǒng)表述為“保健品”，造成事實不清,、監(jiān)管錯位和信息誤導,。

保健食品注冊時，申請人應當提交哪些材料?依據(jù)《食品安全法》第七十七條的規(guī)定和《保健食品注冊與備案管理辦法》第十二條的規(guī)定,，保健食品注冊時應提交“

（一）保健食品注冊申請表,，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書:

（二）注冊申請人主體登記證明文件復印件;

產(chǎn)品研發(fā)報告，包括研發(fā)人,、研發(fā)時間,、研制過程,、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù),，目錄外原料及產(chǎn)品安全性,、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據(jù),，以及根據(jù)

(三)研發(fā)結果綜合確定的產(chǎn)品技術要求等

(四)產(chǎn)品配方材料,，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝,、質量標準,，必要時還應當按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明,、檢驗合格證明,、品種鑒定報告等,

(五)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料，包括生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明,，關鍵工藝控制點及說明:

(六)安全性和保健功能評價材料,，包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗評價材料,，人群食用評價材料;功效成分或者標志性成分,、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性,、菌種鑒定,、菌

種毒力等試驗報告，以及涉及興奮劑,、違禁藥物成分等檢測報告;

(七)直接接觸保健食品的包裝材料種類,、名稱、相關標準等

(八)產(chǎn)品標簽,、說明書樣稿;產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料;

(九)3 個Zui小銷售包裝樣品:其他與產(chǎn)品注冊審評相關的材料