自制藥”不能想制就制,、想賣就賣

自制藥”是醫(yī)療機(jī)構(gòu)而非專業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)制作的"藥品”，但"自制藥”也不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)想制就能制,、想賣就能賣的,，《藥品管理法》第四章對"自制藥有明確的規(guī)定:1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作,。2,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部審核同意，由省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,，不得配制制劑,。

器和衛(wèi)生條件。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施,、管理制度、檢驗(yàn)儀千須經(jīng)所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。面制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢4,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種驗(yàn);合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,。特殊情況下,，經(jīng)國務(wù)院或者省、治區(qū),、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。5醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,，不得在市場銷售,。

《中醫(yī)藥法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種,，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號,。對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)

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信息保密配方?產(chǎn)品研發(fā)配方如何信息保密?

一個(gè)商品要想靠譜,、合理合法的發(fā)售市場銷售，相必須2個(gè)辦理手續(xù),，1個(gè)是商品的辦理手續(xù),，1個(gè)是生產(chǎn)加工的生產(chǎn)廠家!商品的辦理手續(xù)相對性應(yīng)的是設(shè)備的名字，構(gòu)成部分,，加工工藝,，這一只需有企業(yè)就可以申請辦理。一般都必須給予產(chǎn)品名字,、中藥材成份,、加工工試品、營業(yè)執(zhí)照等原材料,，2、生產(chǎn)制造的生產(chǎn)廠家,，假如想自已生產(chǎn)制造,，得具有生產(chǎn)能力,，得有工業(yè)房，如今市面上基本上全是授權(quán)委托貼牌加工的!授權(quán)委托有資格的生產(chǎn)廠家代加工就可以了!予配制好的源液,、包裝材料,、生產(chǎn)廠家只承擔(dān)散裝就可以!即可以健全商品的一切辦理手續(xù)，還可以信息保密秘方!3,、信息保密秘方,。只必須授權(quán)委托可以加工的生產(chǎn)廠家就可以，加工指的是給像我廠便是做加工的