河南駐馬店辦紙巾消毒生產(chǎn)許可證-河南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證代辦機(jī)構(gòu)
關(guān)于消字號(hào)證的辦理周期問題,，這里不能一概而論,，因?yàn)橄井a(chǎn)品車間的裝修整改是有很多不確定因素在的，總之只要硬性條件滿足之后,，遞交材料到辦理完成,，時(shí)間還是挺快的,，重點(diǎn)在于自己的執(zhí)行力。


審核申請(qǐng)材料 受理部門將對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,，主要核實(shí)材料的真實(shí)性,、合法性和完整性。如材料不齊全或不符合要求,，將通知申請(qǐng)人補(bǔ)正。此階段需要申請(qǐng)人保持與審核部門的溝通,，及時(shí)響應(yīng)并處理相關(guān)部門的要求和問題,。

考評(píng)項(xiàng)目	考  評(píng)  內(nèi)  容	滿分	及格分	得分	扣     分      標(biāo)      準(zhǔn)	備注
衛(wèi)生 質(zhì)量管理 （滿分20分）	法定代表人（負(fù)責(zé)人）或授權(quán)負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和本規(guī)范的實(shí)施負(fù)責(zé),。	1	0.5		無書面文件的扣1分,。
	隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的衛(wèi)生質(zhì)量管理,。	2	2		隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)未設(shè)置衛(wèi)生管理部門扣2分,。
	抗抑菌制劑生產(chǎn)企業(yè)設(shè)專（兼）職衛(wèi)生管理員,，負(fù)責(zé)組織企業(yè)衛(wèi)生管理制度的實(shí)施,。				抗抑菌制劑無專（兼）職衛(wèi)生管理員聘用書面文件的扣2分,。
	建立和完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度（書面材料）。	2	1		無各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度書面文件各扣2分，不完整各扣0.5分,。
	生產(chǎn)企業(yè)同一生產(chǎn)線生產(chǎn)相同工藝不同產(chǎn)品時(shí),，應(yīng)制定生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程和清場(chǎng)操作規(guī)程,。	2	2		生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程,、清潔消毒操作規(guī)程和清場(chǎng)操作規(guī)程缺一項(xiàng)扣1分,。
	應(yīng)如實(shí)記載生產(chǎn)過程的各項(xiàng)記錄,；各項(xiàng)記錄應(yīng)完整,，不得隨意涂改，妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個(gè)月,。	3	2		各項(xiàng)生產(chǎn)過程記錄缺一項(xiàng)扣1分,，隨意涂改的扣1分,，記錄不完整的扣0.5分，未保存至產(chǎn)品有效期后3個(gè)月的扣0.5分,。
	應(yīng)建立與生產(chǎn)能力、產(chǎn)品自檢要求相適應(yīng)的理化檢驗(yàn)室和微生物檢驗(yàn)室,。	4	3		無理化檢驗(yàn)室和微生物檢驗(yàn)室各扣2分,。
	微生物檢驗(yàn)室應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的有關(guān)要求,，并滿足出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的需要,。				微生物檢驗(yàn)室不符合實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的有關(guān)要求,，或不能滿足出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目需要的各扣2分。
	對(duì)有特殊要求的儀器,、儀表,，應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi),，其室內(nèi)溫度、相對(duì)濕度,、靜電,、震動(dòng)等環(huán)境因素應(yīng)能滿足儀器的特殊要求,。				有特殊要求的儀器,、儀表存放條件不符合要求的扣1分,。
	產(chǎn)品出廠前應(yīng)按自檢項(xiàng)目和產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),，合格出廠,。	2	1		無檢驗(yàn)報(bào)告扣2分,，檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)的扣1分,。	1.抗（抑）菌制劑有效成分含量檢測(cè)需用氣相色譜,、高效液相色譜等儀器設(shè)備的生產(chǎn)企業(yè),，可委托通過計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。
					委托微生物檢驗(yàn)的,，不能提供委托檢驗(yàn)協(xié)議書扣2分，無委托檢驗(yàn)報(bào)告扣2分,，檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)的扣1分,。	2.首回申辦企業(yè)允許合理缺項(xiàng)，自然得分,。
	企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的衛(wèi)生指標(biāo)及其檢驗(yàn)方法應(yīng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范的要求,。	2	2		企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中衛(wèi)生指標(biāo)及其檢驗(yàn)方法不符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求扣2分,。	首回申辦企業(yè)允許合理缺項(xiàng),，自然得分。
	潔凈室（區(qū)）應(yīng)進(jìn)行以下項(xiàng)目檢測(cè)：溫度,、相對(duì)濕度,、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差,、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù),、工作臺(tái)表面,、裝配與包裝車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù),、工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌，并有檢驗(yàn)報(bào)告,。	2	1		無檢驗(yàn)報(bào)告扣2分,，檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)的扣1分,。

審批與決定 經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)審核后，主管部門將對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審批,。審批過程中，將綜合考慮申請(qǐng)材料的真實(shí)性,、合規(guī)性以及現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)果,。若各方面均符合要求,，主管部門將做出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定，并頒發(fā)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,。若存在不符合要求的情況,，將要求企業(yè)進(jìn)行整改，并在整改完成后重新申請(qǐng),。 五,、許可證的領(lǐng)取與管理 企業(yè)在獲得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證后，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī),，按照許可證的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),。主管部門也將定期對(duì)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)持續(xù)符合衛(wèi)生安全要求,。 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的有效期通常為4年,。在有效期屆滿前，企業(yè)應(yīng)提前辦理續(xù)證手續(xù),，以確保生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的連續(xù)性,。 ****，河南省辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的流程包括準(zhǔn)備申請(qǐng)材料,、提交申請(qǐng)并受理,、現(xiàn)場(chǎng)審核、審批與決定以及許可證的領(lǐng)取與管理等步驟,。企業(yè)在辦理過程中應(yīng)確保申請(qǐng)材料的真實(shí)性,、完整性和合規(guī)性,，并積極配合主管部門的審查與核查工作。


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