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根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第七條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍：

1,、麻醉藥品,、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,；

2,、生物制品；

3,、中藥材,、中藥飲片、中成藥,、化學(xué)原料藥及其制劑,、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品,。

4,、從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類別,，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥,、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確,，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍,。

5、醫(yī)療用毒性藥品,、麻醉藥品,、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。

擴(kuò)展資料：

第八條 開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng),，并提交以下材料：

1,、擬辦企業(yè)法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件,、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷,；

2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件,、復(fù)印件,；

3、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍,；

4,、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備,、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況,。

第九條 開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng),，并提交以下材料：

1、擬辦企業(yè)法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件,、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及技術(shù)人員資格證書,、聘書；

2,、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

3,、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況,。

（二）食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,，發(fā)給《不予受理通知書》,，并告知申辦人向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)。

2,、申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正。

3,、申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的,，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》,，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的,，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理,。

4、申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,，材料齊全,、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,，發(fā)給申辦人《受理通知書》,。《受理通知書》中注明的日期為受理日期,。

（三）食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定,，并書面通知申辦人,。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,，并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利,。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng),，并提交以下材料：

藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表,；

2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明,；

4.依法經(jīng)過(guò)資格的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書及聘書；

5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施,、設(shè)備目錄,。

（五）受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定,。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說(shuō)明理由,，告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利,。