河南辦抗抑菌制劑消毒生產(chǎn)許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構(gòu)
辦理消毒生產(chǎn)許可證后,，企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品在上市銷售前也要進行檢測和備案,，除了一次性衛(wèi)生用品（抗抑菌除外不需要）關(guān)于消字號產(chǎn)品的檢測備案也可交我們來代辦,。
在河南省,，辦理消毒劑生產(chǎn)的消毒生產(chǎn)許可證需要遵循一定的步驟和滿足相關(guān)的條件。以下是河南普爾威給大家的一些忠告和指導(dǎo),。
一,、了解相關(guān)法規(guī)和標準 在申請消毒生產(chǎn)許可證之前，企業(yè)應(yīng)首先了解并遵守《消毒產(chǎn)品管理條例》,、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)和標準,。這些法規(guī)和標準規(guī)定了消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的基本要求、生產(chǎn)流程,、質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容,。
二、準備申請材料 申請消毒生產(chǎn)許可證需要提交一系列的材料,。根據(jù)公開發(fā)布的信息,，這些材料包括但不限于：
1. 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
2. 工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書,。
3. 生產(chǎn)場地使用證明（如房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）,。
4. 生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖,。
5. 生產(chǎn)工藝流程圖,。
6. 生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。
7. 質(zhì)量bao證體系文件,，包括質(zhì)量手冊,、程序文件等。
8. 產(chǎn)品目錄,，列明擬生產(chǎn)的消毒劑品種和規(guī)格,。
9. 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。

考評項目	考  評  內(nèi)  容	滿分	及格分	得分	扣     分      標      準	備注
設(shè)備要求 （滿分15分）	具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點和工藝,、滿足生產(chǎn)需要,、保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備。	4	4		不具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備扣4分,。	提供生產(chǎn)設(shè)備清單
	分裝的生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)具體情況進行適當(dāng)調(diào)整生產(chǎn)設(shè)備,。
	具備滿足生產(chǎn)過程檢驗和產(chǎn)品出廠檢驗要求的檢驗設(shè)備。	4	4		不具備相應(yīng)的檢驗設(shè)備各扣4分,。	提供檢驗設(shè)備清單
	生產(chǎn)設(shè)備的選型,、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)和衛(wèi)生要求，易于清洗、消毒,，便于生產(chǎn)操作,、維修、保養(yǎng),。	1	0.5		生產(chǎn)設(shè)備的選型,、安裝不符合生產(chǎn)和衛(wèi)生要求扣1分,，不易于清洗,、消毒或不便于生產(chǎn)操作、維修,、保養(yǎng)的扣0.5分,。
	生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整,、易清潔,、耐腐蝕，且在生產(chǎn)過程中不與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附作用,。	1	0.5		生產(chǎn)設(shè)備表面不光潔,、不平整、不易清潔或不耐腐蝕的各扣0.5分,，與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附作用的各扣0.5分,。
	生產(chǎn)用水的制水設(shè)備、輸送管道和儲罐的材質(zhì)應(yīng)無毒,、耐腐蝕,；管道應(yīng)避免死角、盲管,。	1	1		制水設(shè)備,、輸送管道和儲罐的材質(zhì)不符合要求的各扣0.5分；管道有死角,、盲管的扣0.5分,。
	生產(chǎn)過程中使用的管道、儲罐和容器應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品不同的要求定期清洗,、消毒,；使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。	1	0.5		管道,、儲罐和容器無定期清洗,、消毒記錄各扣0.5分；使用的消毒產(chǎn)品不符合國家有關(guān)規(guī)定扣0.5分,。
	生產(chǎn)和檢驗設(shè)備有專人管理,，有維修、保養(yǎng)、校驗記錄,。	1	0.5		無專人管理扣1分,，無維修、保養(yǎng),、校驗記錄各扣0.5分,。
	生產(chǎn)和檢驗用計量器具的適用范圍和精密度符合生產(chǎn)和檢驗要求，應(yīng)有合格標志并按國家規(guī)定定期檢定,。	2	1		計量器具不符合生產(chǎn)和檢驗要求扣2分,，無合格標志扣1分，未按國家規(guī)定定期檢定扣1分,。

河南辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證車間要求,，在河南辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，車間需要滿足以下要求：
一,、選址與布局
1. 廠房應(yīng)位于工業(yè)用地,，具備房產(chǎn)證或能出具臨時場地使用證明。
2. 廠房周邊30米范圍內(nèi)應(yīng)無污染源,、無異味,、無粉塵、無垃圾積堆場所,，且生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)應(yīng)隔離分開,。 3. 周邊道路應(yīng)硬化、不揚塵,、不積水,，且綠化植物不應(yīng)挨著窗戶或廠區(qū)。
二,、建筑結(jié)構(gòu)
1. 生產(chǎn)廠房的建筑結(jié)構(gòu)宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結(jié)構(gòu)等,，以具備適當(dāng)?shù)撵`活性。
2. 不應(yīng)選擇易漏水,、積水,、長霉的建筑結(jié)構(gòu)。
三,、面積與設(shè)施
1. 生產(chǎn)場地規(guī)劃需求面積一般應(yīng)達到300平方米以上（實用面積）,，具體應(yīng)結(jié)合自身產(chǎn)能與設(shè)備大小確定。 2. 生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米,，其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米,；生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米。
3. 廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置有適當(dāng)?shù)耐L(fēng)和采光設(shè)施,，給排水位置應(yīng)方便,，特別是排水區(qū)應(yīng)有一定的落差,。
4. 廠區(qū)內(nèi)設(shè)置的廁所應(yīng)采用水沖式，且?guī)孛?、墻壁,、便槽等?yīng)采用易清洗、不易積垢的材料,。
四,、環(huán)境與衛(wèi)生
1. 廠房應(yīng)具備環(huán)評申報條件，如市政排污管道已通,、不在生態(tài)和水源保護區(qū)等,，以備后續(xù)滿足當(dāng)?shù)乇O(jiān)管需求。
2. 廠房還應(yīng)具備消防驗收條件,，如建筑主體應(yīng)通過消防驗收,，以確保消防安全,。
3. 生產(chǎn)車間的衛(wèi)生條件應(yīng)符合相關(guān)要求,，包括消毒措施、操作人員衛(wèi)生習(xí)慣,、生產(chǎn)加工區(qū)域清潔度等,。
五、其他特殊要求 對于生產(chǎn)特定消毒產(chǎn)品的企業(yè),，如隱形眼鏡護理用品,、皮膚粘膜消毒劑、抗（抑）菌制劑等,，還需要滿足額外的車間要求,，如設(shè)置凈化車間、二次更衣室等,，并確保凈化車間的潔凈度達到規(guī)定的標準,。 ****，河南辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的車間要求涉及多個方面,，包括選址與布局,、建筑結(jié)構(gòu)、面積與設(shè)施,、環(huán)境與衛(wèi)生以及其他特殊要求,。企業(yè)應(yīng)嚴格按照這些要求進行車間建設(shè)和改造，以確保符合相關(guān)法規(guī)和標準,，順利獲得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,。
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