河南辦抗抑菌制劑消毒生產(chǎn)許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構
辦理消毒生產(chǎn)許可證后，企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品在上市銷售前也要進行檢測和備案,，除了一次性衛(wèi)生用品（抗抑菌除外不需要）關于消字號產(chǎn)品的檢測備案也可交我們來代辦,。
在河南省，辦理消毒劑生產(chǎn)的消毒生產(chǎn)許可證需要遵循一定的步驟和滿足相關的條件,。以下是河南普爾威給大家的一些忠告和指導,。
一、了解相關法規(guī)和標準 在申請消毒生產(chǎn)許可證之前,，企業(yè)應了解并遵守《消毒產(chǎn)品管理條例》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等相關法規(guī)和標準,。這些法規(guī)和標準規(guī)定了消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的基本要求,、生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容,。
二,、準備申請材料 申請消毒生產(chǎn)許可證需要提交一系列的材料。根據(jù)公開發(fā)布的信息,，這些材料包括但不限于：
1. 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表,。
2. 工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書。
3. 生產(chǎn)場地使用證明（如房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議）,。
4. 生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖,、生產(chǎn)車間布局平面圖,。
5. 生產(chǎn)工藝流程圖。
6. 生產(chǎn)和檢驗設備清單,。
7. 質(zhì)量bao證體系文件,，包括質(zhì)量手冊、程序文件等,。
8. 產(chǎn)品目錄,，列明擬生產(chǎn)的消毒劑品種和規(guī)格。
9. 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告,。

考評項目	考  評  內(nèi)  容	滿分	及格分	得分	扣     分      標      準	備注
設備要求 （滿分15分）	具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點和工藝,、滿足生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設備,。	4	4		不具備相應的生產(chǎn)設備扣4分,。	提供生產(chǎn)設備清單
	分裝的生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)具體情況進行適當調(diào)整生產(chǎn)設備。
	具備滿足生產(chǎn)過程檢驗和產(chǎn)品出廠檢驗要求的檢驗設備,。	4	4		不具備相應的檢驗設備各扣4分,。	提供檢驗設備清單
	生產(chǎn)設備的選型、安裝應符合生產(chǎn)和衛(wèi)生要求,，易于清洗,、消毒，便于生產(chǎn)操作,、維修,、保養(yǎng)。	1	0.5		生產(chǎn)設備的選型,、安裝不符合生產(chǎn)和衛(wèi)生要求扣1分,，不易于清洗、消毒或不便于生產(chǎn)操作,、維修,、保養(yǎng)的扣0.5分。
	生產(chǎn)設備表面應光潔,、平整,、易清潔、耐腐蝕,，且在生產(chǎn)過程中不與產(chǎn)品發(fā)生化學反應或吸附作用,。	1	0.5		生產(chǎn)設備表面不光潔、不平整,、不易清潔或不耐腐蝕的各扣0.5分,，與產(chǎn)品發(fā)生化學反應或吸附作用的各扣0.5分。
	生產(chǎn)用水的制水設備、輸送管道和儲罐的材質(zhì)應無毒,、耐腐蝕,；管道應避免死角、盲管,。	1	1		制水設備,、輸送管道和儲罐的材質(zhì)不符合要求的各扣0.5分；管道有死角,、盲管的扣0.5分,。
	生產(chǎn)過程中使用的管道、儲罐和容器應根據(jù)產(chǎn)品不同的要求定期清洗,、消毒,；使用的消毒產(chǎn)品應符合國家有關規(guī)定。	1	0.5		管道,、儲罐和容器無定期清洗,、消毒記錄各扣0.5分；使用的消毒產(chǎn)品不符合國家有關規(guī)定扣0.5分,。
	生產(chǎn)和檢驗設備有專人管理,，有維修、保養(yǎng),、校驗記錄,。	1	0.5		無專人管理扣1分，無維修,、保養(yǎng),、校驗記錄各扣0.5分。
	生產(chǎn)和檢驗用計量器具的適用范圍和精密度符合生產(chǎn)和檢驗要求,，應有合格標志并按國家規(guī)定定期檢定,。	2	1		計量器具不符合生產(chǎn)和檢驗要求扣2分，無合格標志扣1分,，未按國家規(guī)定定期檢定扣1分,。

河南辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證車間要求，在河南辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,，車間需要滿足以下要求：
一,、選址與布局
1. 廠房應位于工業(yè)用地，具備房產(chǎn)證或能出具臨時場地使用證明,。
2. 廠房周邊30米范圍內(nèi)應無污染源、無異味,、無粉塵,、無垃圾積堆場所，且生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)應隔離分開。 3. 周邊道路應硬化,、不揚塵,、不積水，且綠化植物不應挨著窗戶或廠區(qū),。
二,、建筑結構
1. 生產(chǎn)廠房的建筑結構宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結構等，以具備適當?shù)撵`活性,。
2. 不應選擇易漏水,、積水、長霉的建筑結構,。
三,、面積與設施
1. 生產(chǎn)場地規(guī)劃需求面積一般應達到300平方米以上（實用面積），具體應結合自身產(chǎn)能與設備大小確定,。 2. 生產(chǎn)車間使用面積應不小于100平方米,，其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應不小于60平方米；生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米,。
3. 廠房內(nèi)應設置有適當?shù)耐L和采光設施,，給排水位置應方便，特別是排水區(qū)應有一定的落差,。
4. 廠區(qū)內(nèi)設置的廁所應采用水沖式,，且?guī)孛妗Ρ?、便槽等應采用易清洗,、不易積垢的材料。
四,、環(huán)境與衛(wèi)生
1. 廠房應具備環(huán)評申報條件,，如市政排污管道已通、不在生態(tài)和水源保護區(qū)等,，以備后續(xù)滿足當?shù)乇O(jiān)管需求,。
2. 廠房還應具備消防驗收條件，如建筑主體應通過消防驗收,，以確保消防安全,。
3. 生產(chǎn)車間的衛(wèi)生條件應符合相關要求，包括消毒措施,、操作人員衛(wèi)生習慣,、生產(chǎn)加工區(qū)域清潔度等。
五,、其他特殊要求 對于生產(chǎn)特定消毒產(chǎn)品的企業(yè),，如隱形眼鏡護理用品、皮膚粘膜消毒劑、抗（抑）菌制劑等,，還需要滿足額外的車間要求,，如設置凈化車間、二次更衣室等,，并確保凈化車間的潔凈度達到規(guī)定的標準,。 ****，河南辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的車間要求涉及多個方面,，包括選址與布局,、建筑結構、面積與設施,、環(huán)境與衛(wèi)生以及其他特殊要求,。企業(yè)應嚴格按照這些要求進行車間建設和改造，以確保符合相關法規(guī)和標準,，順利獲得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,。
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