老花鏡FDA注冊,、太陽鏡FDA注冊和眼鏡FDA落球測試認(rèn)證是美國市場上常見的三種眼鏡認(rèn)證。

眼鏡/太陽眼鏡出口美國需要做FDA注冊(Eyeglasses & Sunglasses)嗎,？

根據(jù)美國FDA法規(guī)規(guī)定,，出口美國的眼鏡（近視眼鏡、老花眼鏡,、鏡片,、眼鏡架）、太陽鏡都需要做FDA注冊,，除隱形眼鏡外其他眼鏡產(chǎn)品均屬于低風(fēng)險等級的,，因此，眼鏡/太陽鏡FDA注冊只需進(jìn)行企業(yè)注冊（Device Establishment Registration Number）和產(chǎn)品列名注冊（Listing Number for specific product）即可,。申請人可以是生產(chǎn)商，出口商,，包裝商等,。

眼鏡/太陽眼鏡出口銷往美國清關(guān)需要什么認(rèn)證和檢測(Eyeglasses & Sunglasses)?

1.眼鏡企業(yè)及產(chǎn)品FDA注冊號（FDA Registration Number,Device Listing Number）

2.帶鏡片眼鏡FDA測試報告，即FDA滴珠測試報告（也叫鏡片落球測試/耐沖擊測試/撞擊測試）,，英文：FDA Drop Ball Test (Impact Resistance Test),，F(xiàn)DA 21 CFR 801.410

我司可提供以下眼鏡產(chǎn)品FDA注冊：

886.5844 Prescription Spectacle Lens 處方眼鏡片,；886.5842 Spectacle frames光學(xué)架（眼鏡架）；

886.5850 Sunglasses 太陽鏡,；886.5840 Magnifying Spectacles老花鏡,；護(hù)目鏡及其他眼鏡相關(guān)產(chǎn)品……

 什么是FDA滴珠/落球測試？

將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上,，觀察鏡片是否破碎,。FDA用來測鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對鏡片做測試,，測試時會用夾具將鏡框架起來做滴珠測試,。

3、眼鏡/太陽眼鏡FDA滴珠測試(FDA 21 CFR 801.410)

我司專業(yè)提供美國FDA認(rèn)證服務(wù),，不僅能提供眼鏡FDA注冊,，同時也能提供鏡片F(xiàn)DA測試服務(wù)，出具符合美國FDA法規(guī)要求的鏡片滴珠英文測試報告,，保證貴司的眼鏡符合美國FDA和海關(guān)的相關(guān)要求,，順利通過美國海關(guān)進(jìn)入美國市場！