以下是 ISO 9001 認(rèn)證文件資料編寫(xiě)規(guī)范：

一、質(zhì)量手冊(cè)

1. 封面

• 應(yīng)包括企業(yè)名稱(chēng),、文件名稱(chēng)（質(zhì)量手冊(cè)）,、文件編號(hào),、版本號(hào)、發(fā)布日期,、實(shí)施日期等信息,。

2. 批準(zhǔn)頁(yè)

• 由企業(yè)最高管理者簽署發(fā)布令，明確質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)和實(shí)施日期,。

3. 目錄

• 列出質(zhì)量手冊(cè)的各章節(jié)標(biāo)題及對(duì)應(yīng)的頁(yè)碼,。

4. 前言

• 簡(jiǎn)要介紹企業(yè)概況、質(zhì)量手冊(cè)的編制目的,、適用范圍,、引用標(biāo)準(zhǔn)等。

5. 質(zhì)量管理體系范圍

• 明確質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍,、場(chǎng)所范圍等,。

6. 術(shù)語(yǔ)和定義

• 列出質(zhì)量管理體系中使用的術(shù)語(yǔ)和定義，可引用 ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ),，也可根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況進(jìn)行自定義。

7. 質(zhì)量管理體系要求

• 描述企業(yè)質(zhì)量管理體系的總體要求,，包括質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu),、過(guò)程方法的應(yīng)用、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維等,。

• 分別闡述質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程,，如管理職責(zé)、資源管理,、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),、測(cè)量分析和改進(jìn)等。

8. 附錄

• 可包括質(zhì)量管理體系流程圖,、組織結(jié)構(gòu)圖,、職能分配表等。

二,、程序文件

1. 文件格式

• 程序文件應(yīng)采用統(tǒng)一的格式,，包括封面、批準(zhǔn)頁(yè),、目錄,、正文、附錄等部分,。

• 封面應(yīng)包括企業(yè)名稱(chēng),、文件名稱(chēng),、文件編號(hào)、版本號(hào),、發(fā)布日期,、實(shí)施日期等信息。

2. 內(nèi)容要求

• 程序文件應(yīng)明確規(guī)定各個(gè)質(zhì)量管理體系過(guò)程的具體操作流程和控制要求,。

• 包括目的,、適用范圍、職責(zé),、工作流程,、相關(guān)文件和記錄等內(nèi)容。

• 工作流程應(yīng)采用流程圖或文字描述的方式,，清晰地展示各個(gè)環(huán)節(jié)的操作步驟和先后順序,。

3. 語(yǔ)言表達(dá)

• 程序文件應(yīng)使用簡(jiǎn)潔、準(zhǔn)確,、易懂的語(yǔ)言,，避免使用模糊、歧義的詞匯,。

• 語(yǔ)句結(jié)構(gòu)應(yīng)完整,，語(yǔ)法正確，符合邏輯,。

三,、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

1. 針對(duì)性

• 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)針對(duì)具體的崗位或操作活動(dòng)編寫(xiě)，明確該崗位或操作活動(dòng)的具體要求和方法,。

2. 可操作性

• 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)具有可操作性,，詳細(xì)描述操作步驟、技術(shù)要求,、注意事項(xiàng)等內(nèi)容,，使操作人員能夠按照指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行正確的操作。

3. 格式規(guī)范

• 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)采用統(tǒng)一的格式,，包括封面,、批準(zhǔn)頁(yè)、目錄,、正文,、附錄等部分。

• 封面應(yīng)包括企業(yè)名稱(chēng),、文件名稱(chēng),、文件編號(hào)、版本號(hào),、發(fā)布日期,、實(shí)施日期等信息,。

四、記錄表格

1. 設(shè)計(jì)合理

• 記錄表格應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行設(shè)計(jì),，確保能夠記錄所需的信息,。

• 表格的格式應(yīng)簡(jiǎn)潔、清晰,，便于填寫(xiě)和查閱,。

2. 標(biāo)識(shí)明確

• 記錄表格應(yīng)具有明確的標(biāo)識(shí)，包括表格名稱(chēng),、編號(hào),、版本號(hào)等信息。

• 表格中的欄目應(yīng)進(jìn)行明確的標(biāo)識(shí),，說(shuō)明該欄目的內(nèi)容和填寫(xiě)要求,。

3. 填寫(xiě)規(guī)范

• 記錄表格的填寫(xiě)應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確,、完整,，不得隨意涂改。

• 填寫(xiě)人應(yīng)在表格上簽名,，并注明填寫(xiě)日期,。

五、文件管理

1. 編號(hào)規(guī)則

• 企業(yè)應(yīng)制定文件編號(hào)規(guī)則,，確保文件的唯一性和可追溯性,。

• 文件編號(hào)應(yīng)包括企業(yè)代碼、文件類(lèi)別代碼,、流水號(hào)等信息。

2. 版本控制

• 企業(yè)應(yīng)建立文件版本控制制度,，確保文件的有效性和適用性,。

• 文件的版本號(hào)應(yīng)按照一定的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)，如采用大寫(xiě)字母和數(shù)字的組合方式,。

3. 審批流程

• 企業(yè)應(yīng)建立文件審批流程,，確保文件的合法性和性。

• 文件在發(fā)布前應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)和人員的審核和批準(zhǔn),，審核和批準(zhǔn)人員應(yīng)在文件上簽名,。

4. 發(fā)放與回收

• 企業(yè)應(yīng)建立文件發(fā)放與回收制度，確保文件的及時(shí)發(fā)放和回收,。

• 文件發(fā)放時(shí)應(yīng)進(jìn)行登記,，明確文件的發(fā)放范圍和數(shù)量?；厥盏奈募?yīng)進(jìn)行銷(xiāo)毀或存檔處理,。

5. 存檔管理

• 企業(yè)應(yīng)建立文件存檔管理制度,，確保文件的安全和完整。

• 文件應(yīng)按照一定的分類(lèi)方式進(jìn)行存檔,，便于查閱和檢索,。存檔的文件應(yīng)進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其有效性,。