歐盟CE認(rèn)證

CE認(rèn)證是歐盟有關(guān)安全管控的認(rèn)證,，確保產(chǎn)品最基本的安全保障,，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,，而不是一般質(zhì)量要求,，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。CE認(rèn)證管控產(chǎn)品安全,，不管控產(chǎn)品質(zhì)量,，CE標(biāo)識也是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，產(chǎn)品貼有CE標(biāo)志,，即可進(jìn)入歐洲市場,。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求,。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求,。

認(rèn)證流程：
1、申請公司填寫申請表,，提供資料,，申請表，產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件,。
2,、機(jī)構(gòu)評估CE認(rèn)證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及CE認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。
3,、申請公司確認(rèn)項(xiàng)目,，送樣。
5,、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測試安排及對技術(shù)文件審核評估完整性。
6,、產(chǎn)品測試符合要求后,，向申請公司提供產(chǎn)品測試報(bào)告或技術(shù)構(gòu)造文件，測試通過后頒發(fā)CE證書,。
7,、申請公司簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示,。

資料準(zhǔn)備：
1,、制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理））的名稱、地址,，產(chǎn)品的名稱,、型號等；
2,、產(chǎn)品使用說明書,；
3、安全設(shè)計(jì)文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,，即能反映爬申距離,、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）,；
4,、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），建立技術(shù)資料,；
5,、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；
6,、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）,；

7、測試報(bào)告（Testing Report）,；
8,、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對于模式A以外的其它模式）；
9,、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書（對于某些產(chǎn)品比如：Class l醫(yī)療器械,，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）；
10,、CE符合聲明（DOC）,。