歐盟CE認(rèn)證

CE認(rèn)證是歐盟有關(guān)安全管控的認(rèn)證，確保產(chǎn)品最基本的安全保障,，即只限于產(chǎn)品不危及人類,、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求,，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。CE認(rèn)證管控產(chǎn)品安全,，不管控產(chǎn)品質(zhì)量,，CE標(biāo)識也是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，產(chǎn)品貼有CE標(biāo)志,，即可進入歐洲市場,。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志,，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求,。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。

認(rèn)證流程：
1,、申請公司填寫申請表,，提供資料，申請表,，產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件,。
2、機構(gòu)評估CE認(rèn)證檢驗標(biāo)準(zhǔn)及CE認(rèn)證檢驗項目并報價,。
3,、申請公司確認(rèn)項目,，送樣。
5,、實驗室進行產(chǎn)品測試安排及對技術(shù)文件審核評估完整性,。
6、產(chǎn)品測試符合要求后,，向申請公司提供產(chǎn)品測試報告或技術(shù)構(gòu)造文件,，測試通過后頒發(fā)CE證書。
7,、申請公司簽署CE保證自我聲明,，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。

資料準(zhǔn)備：
1,、制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理））的名稱,、地址，產(chǎn)品的名稱,、型號等,；
2、產(chǎn)品使用說明書,；
3,、安全設(shè)計文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離,、間隙,、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖）；
4,、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）,，建立技術(shù)資料；
5,、產(chǎn)品電器原理圖,、方框圖和線路圖等；
6,、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）,；

7、測試報告（Testing Report）,；
8,、歐盟授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對于模式A以外的其它模式）；
9,、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書（對于某些產(chǎn)品比如：Class l醫(yī)療器械,，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）；
10,、CE符合聲明（DOC）。