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辦理北京大興區(qū)醫(yī)療器械二類三類備案許可證條件和流程

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所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-12-06 07:26
最后更新: 2024-12-06 07:26
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詳細(xì)說明

北京二類三類醫(yī)療器械備案許可辦理條件:

1,、醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表;

2,、法定代表人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,,質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證,、學(xué)歷或者職稱證書;

3,、企業(yè)基本情況包括:經(jīng)營場所,庫房的地理位置圖,,平面圖(注明面積),,庫房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件;

4、企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況,,經(jīng)營設(shè)施,、設(shè)備目錄、經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄,、計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明:經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄應(yīng)至少包括《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的內(nèi)容:

5,、企業(yè)對所提供材料真實(shí)性的聲明,。


公司主營辦理:

1、北京醫(yī)療器械三類全包辦理(快至3周全套辦理完畢)

2,、提供北京醫(yī)療器械第三方庫房(多家?guī)旆靠蛇x)

3,、提供北京醫(yī)療器械到場質(zhì)管

4、提供北京醫(yī)療器械到場主管檢驗師(可提供退休人員)

5,、北京輻射許可證全包辦理(可解決廠商授權(quán),,人員,全套辦理,,快至3周)

6,、藥品經(jīng)營許可證辦理

7、中醫(yī)診所備案,,口腔診所,,醫(yī)美診所

8、測繪資質(zhì)辦理

9,、承裝修試電力資質(zhì)辦理

10,、辦理北京稅務(wù)不查賬注銷(快至①天辦理完畢,,不成功不收費(fèi))


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