一,、會(huì)議前言：

  全面分析 GMP在清潔驗(yàn)證、共線生產(chǎn)的相關(guān)要求與核心要點(diǎn),，并結(jié)合實(shí)際案例分享，闡述如何在制藥行業(yè)中確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全;基于風(fēng)險(xiǎn)的介紹生產(chǎn)環(huán)境,、設(shè)備維護(hù),、人員培訓(xùn)、文件記錄等方面在共線生產(chǎn)下的實(shí)施與合規(guī)審計(jì)要點(diǎn),。

  通過(guò)對(duì)過(guò)往檢查/審計(jì)歷史案例的剖析,，揭示常見(jiàn)問(wèn)題和挑戰(zhàn)，并提供有效的解決方案,。

  討論 GMP 審計(jì)的最新趨勢(shì)和法規(guī)更新,，幫助企業(yè)了解如何在不斷變化的監(jiān)管環(huán)境中保持合規(guī)。

二,、組織機(jī)構(gòu)：

主辦單位：中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司

BIO CHINA 生物發(fā)酵展組委會(huì)

承辦單位：中食藥·信息網(wǎng)/中食藥"智慧教育管理平臺(tái)

山東信世會(huì)展服務(wù)有限公司

企業(yè)協(xié)辦：征集中.................

三,、時(shí)間與地點(diǎn)：

會(huì)議時(shí)間：2025年3月3日上午（09:20-12:00）

會(huì)議地點(diǎn)：濟(jì)南黃河國(guó)際會(huì)展中心（濟(jì)南市起步區(qū)黃河大道）

同期舉辦：2025第14屆國(guó)際生物發(fā)酵產(chǎn)品與技術(shù)裝備展覽會(huì)（濟(jì)南）

四、培訓(xùn)大綱：

* 風(fēng)險(xiǎn)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

* 藥品共線生產(chǎn)情況的法規(guī)分析

* 藥品共線生產(chǎn)要素分析

* 清潔,、清潔確認(rèn)與清潔驗(yàn)證的相互關(guān)系

* 清潔驗(yàn)證要素分析

* 清潔驗(yàn)證與共線生產(chǎn)常見(jiàn)合規(guī)問(wèn)題分析

五,、參會(huì)對(duì)象：

  主要來(lái)自制藥企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量（QA/QC）,、工程,、設(shè)備、驗(yàn)證等部門(mén),。

六、培訓(xùn)講師：

丁老師,，zishenGMP專(zhuān)家,，藥企生產(chǎn)技術(shù)部門(mén)工作超15年，善于從產(chǎn)品工藝技術(shù),、人員管理,、設(shè)備運(yùn)維管理、GMP文件,、驗(yàn)證與確認(rèn),、變更控制等版塊出發(fā)，設(shè)計(jì)建立可落地,、可實(shí)施的生產(chǎn)質(zhì)量體系,。多次工廠建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，熟悉固體制劑、凍干粉針劑等劑型的廠房設(shè)計(jì),、布局,、驗(yàn)證、工藝生產(chǎn),、合規(guī)檢查等全過(guò)程業(yè)務(wù)工作,。

展會(huì)介紹

2025生物發(fā)酵展（BIO  CHINA）展會(huì)創(chuàng)辦于2013年，經(jīng)歷了10年的發(fā)展與資源積累,，此次展會(huì)分設(shè)不同專(zhuān)題特色展區(qū),，包括“生物發(fā)酵技術(shù)裝備專(zhuān)題展”、“生物農(nóng)業(yè)專(zhuān)題展”,、“生物化工技術(shù)設(shè)備專(zhuān)題展”,、“流體機(jī)械節(jié)能技術(shù)裝備專(zhuān)題展”、“日化原料與裝備專(zhuān)題展”,、“發(fā)酵飲品技術(shù)設(shè)備專(zhuān)題展”,、“生物醫(yī)藥與技術(shù)設(shè)備展”、“生化儀器與實(shí)驗(yàn)室設(shè)備展”,、“制藥機(jī)械與包裝技術(shù)展”等專(zhuān)題展,。本屆展會(huì)面積約60,000平方米，800余家行業(yè)企業(yè)參與,，展會(huì)將共享超過(guò)45000名專(zhuān)業(yè)買(mǎi)家,，已成為生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域具有zhiming度和性的行業(yè)盛會(huì)，目前已從單一生物發(fā)酵領(lǐng)域拓展到整個(gè)生物技術(shù)領(lǐng)域,，展品覆蓋,、生物技術(shù)與工程、生物制造,、生命科學(xué),、細(xì)胞工程、蛋白工程,、醫(yī)藥工業(yè),、合成生物學(xué)、生物醫(yī)藥（抗生素,、疫苗等）,、生物飼料、生物農(nóng)藥,、生物肥料,、生物化工、實(shí)驗(yàn)室儀器,、日化,、能源工業(yè),、發(fā)酵產(chǎn)品（氨基酸及有機(jī)酸、淀粉及淀粉糖,、酵母及衍生物,、酶制劑、發(fā)酵功能制品）,、食品飲料,、酒等生產(chǎn)加工所需的各種新產(chǎn)品、新技術(shù),、新裝備,、新工藝，打造集“展示,、商貿(mào),、學(xué)習(xí)、交流”為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈,，致力于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)智能制造一站式解決方案,。

濟(jì)南黃河國(guó)際會(huì)展中心

濟(jì)南黃河國(guó)際會(huì)展中心是省市兩級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目，2019年10月15日率先入駐濟(jì)南新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換起步區(qū),，由綠地控股集團(tuán)投資建設(shè),，由綠地漢諾威會(huì)展有限責(zé)任公司負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)管理，集展覽,、會(huì)議,、活動(dòng)、酒店等多種業(yè)態(tài)為一體,?？偨ㄖ娣e168.7萬(wàn)平方米，室內(nèi)展覽面積達(dá)51萬(wàn)平方米,，總投資約141億元,，是全球綜合規(guī)模最大、國(guó)內(nèi)室內(nèi)展覽面積最大的會(huì)展中心,，打造世界yiliu,、中國(guó)第一、會(huì)展與產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的“會(huì)展經(jīng)濟(jì)新城”和全國(guó)最大的現(xiàn)代會(huì)展經(jīng)濟(jì)園區(qū),。

參觀福利

專(zhuān)屬通道

提前預(yù)登記即刻享受VIP專(zhuān)屬通道，避免排隊(duì)耽誤行程,。

專(zhuān)屬福利

同期活動(dòng)免費(fèi)參加,，專(zhuān)屬VIP休息區(qū)、大會(huì)抽獎(jiǎng)券,、精美禮品,。

組團(tuán)福利

?定制專(zhuān)屬橫幅、現(xiàn)場(chǎng)合影留念，提供免費(fèi)媒體宣傳,。

?專(zhuān)人服務(wù),、專(zhuān)屬VIP通道，避免排隊(duì)耽誤行程,。

?優(yōu)先預(yù)約展會(huì)同期主題活動(dòng),，增值精準(zhǔn)貿(mào)易配對(duì)服務(wù)。

?同天參觀10人以上,，報(bào)備組委會(huì)有機(jī)會(huì)獲得精美午餐,。

?同天參觀30人以上，車(chē)程往返6小時(shí)以內(nèi),，免費(fèi)大巴接送,。

(以上內(nèi)容由上海信世于樂(lè)發(fā)布）