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發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-21 05:42 |
最后更新: | 2023-11-21 05:42 |
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印度尼西亞進(jìn)行臨床試驗(yàn)需要遵循一系列倫理規(guī)范,,其中包括以下幾點(diǎn):
1. 倫理審查委員會(ERC)批準(zhǔn): 臨床試驗(yàn)必須經(jīng)過獨(dú)立的倫理審查委員會批準(zhǔn),確保試驗(yàn)方案符合倫理標(biāo)準(zhǔn)并保護(hù)試驗(yàn)參與者的權(quán)益,。
2. 知情同意: 所有參與試驗(yàn)的個體必須在試驗(yàn)開始前簽署知情同意書,,明確知曉試驗(yàn)的目的、風(fēng)險和利益,,并且有權(quán)隨時退出試驗(yàn),。
3. 保護(hù)試驗(yàn)參與者權(quán)益: 試驗(yàn)過程中必須尊重和保護(hù)試驗(yàn)參與者的權(quán)益,包括隱私,、安全和醫(yī)療保健,。
4. 臨床試驗(yàn)設(shè)計和實(shí)施的科學(xué)合理性: 試驗(yàn)設(shè)計和實(shí)施必須符合科學(xué)原則,,并且預(yù)先進(jìn)行了充分的風(fēng)險評估。
5. 數(shù)據(jù)保護(hù)和機(jī)密性: 對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù),,確保數(shù)據(jù)的保密性和安全性,。
6. 可追溯性和透明度: 試驗(yàn)過程和結(jié)果應(yīng)該具備透明度和可追溯性,允許其他研究人員進(jìn)行審查和驗(yàn)證,。
7. 報告準(zhǔn)則: 完整,、準(zhǔn)確地記錄試驗(yàn)過程和結(jié)果,并按照規(guī)定提交試驗(yàn)結(jié)果的報告,。
這些規(guī)范旨在確保臨床試驗(yàn)的進(jìn)行符合倫理原則,、科學(xué)規(guī)范以及保障參與者的權(quán)益和安全。