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發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-21 05:42 |
最后更新: | 2023-11-21 05:42 |
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印度尼西亞進(jìn)行臨床試驗需要遵循一系列倫理規(guī)范,,其中包括以下幾點:
1. 倫理審查委員會(ERC)批準(zhǔn): 臨床試驗必須經(jīng)過獨立的倫理審查委員會批準(zhǔn),確保試驗方案符合倫理標(biāo)準(zhǔn)并保護(hù)試驗參與者的權(quán)益,。
2. 知情同意: 所有參與試驗的個體必須在試驗開始前簽署知情同意書,明確知曉試驗的目的,、風(fēng)險和利益,,并且有權(quán)隨時退出試驗。
3. 保護(hù)試驗參與者權(quán)益: 試驗過程中必須尊重和保護(hù)試驗參與者的權(quán)益,,包括隱私,、安全和醫(yī)療保健。
4. 臨床試驗設(shè)計和實施的科學(xué)合理性: 試驗設(shè)計和實施必須符合科學(xué)原則,,并且預(yù)先進(jìn)行了充分的風(fēng)險評估,。
5. 數(shù)據(jù)保護(hù)和機(jī)密性: 對試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù),確保數(shù)據(jù)的保密性和安全性,。
6. 可追溯性和透明度: 試驗過程和結(jié)果應(yīng)該具備透明度和可追溯性,,允許其他研究人員進(jìn)行審查和驗證。
7. 報告準(zhǔn)則: 完整,、準(zhǔn)確地記錄試驗過程和結(jié)果,并按照規(guī)定提交試驗結(jié)果的報告,。
這些規(guī)范旨在確保臨床試驗的進(jìn)行符合倫理原則,、科學(xué)規(guī)范以及保障參與者的權(quán)益和安全。