根據(jù)馬來西亞的法規(guī),，外國(guó)制造商在注冊(cè)醫(yī)療器械時(shí)通常需要委任本地注冊(cè)代理,。這是為了確保在注冊(cè)過程中有一個(gè)當(dāng)?shù)氐拇恚軌蚋玫乩斫夂妥袷伛R來西亞的醫(yī)療器械法規(guī),，并能夠有效地與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),。

馬來西亞國(guó)家藥品控制局（National Pharmaceutical Regulatory Agency，簡(jiǎn)稱NPRA）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊(cè)和監(jiān)管,。外國(guó)制造商如果希望在馬來西亞市場(chǎng)銷售他們的醫(yī)療器械,，通常需要通過本地的注冊(cè)代理來進(jìn)行注冊(cè)。注冊(cè)代理將負(fù)責(zé)與NPRA協(xié)商,、提交必要的文件,、處理可能出現(xiàn)的問題，并確保整個(gè)注冊(cè)過程的順利進(jìn)行,。

因此,，制造商在準(zhǔn)備注冊(cè)材料時(shí)需要與本地的注冊(cè)代理合作，以確保其產(chǎn)品能夠符合馬來西亞的法規(guī)要求,，順利完成注冊(cè)程序,。