根據(jù)馬來西亞的法規(guī),，外國制造商在注冊醫(yī)療器械時通常需要委任本地注冊代理,。這是為了確保在注冊過程中有一個當?shù)氐拇?，能夠更好地理解和遵守馬來西亞的醫(yī)療器械法規(guī)，并能夠有效地與相關機構(gòu)進行溝通和協(xié)調(diào),。

馬來西亞國家藥品控制局（National Pharmaceutical Regulatory Agency,，簡稱NPRA）負責醫(yī)療器械的注冊和監(jiān)管。外國制造商如果希望在馬來西亞市場銷售他們的醫(yī)療器械,，通常需要通過本地的注冊代理來進行注冊,。注冊代理將負責與NPRA協(xié)商、提交必要的文件,、處理可能出現(xiàn)的問題,，并確保整個注冊過程的順利進行。

因此,，制造商在準備注冊材料時需要與本地的注冊代理合作,，以確保其產(chǎn)品能夠符合馬來西亞的法規(guī)要求，順利完成注冊程序,。