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湖南二類醫(yī)療器械注冊是否存在注冊撤銷的程序

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所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-21 05:58
最后更新: 2023-11-21 05:58
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是的,二類醫(yī)療器械注冊存在注冊撤銷的程序,。

如果注冊人需要撤回第二類醫(yī)療器械注冊申請,,可以向相關部門提出申請,,并按照要求提交相應的申請資料,。具體來說,,需要提交由注冊申請人簽章的相應申請表、擬撤回的注冊申請項目的受理通知書原件,,以及具體辦理人應提交的注冊申請人授權書及其身份證復印件。

在受理申請后,,相關部門將按照申請事項的實際審評審批狀態(tài)和有關移交程序規(guī)定,,將申請資料移交省醫(yī)療器械審評中心或醫(yī)療器械監(jiān)管處。醫(yī)療器械審評中心或醫(yī)療器械監(jiān)管處核實后,,將終止相關注冊資料審評審批,,并在電子審評記錄上予以標注,。醫(yī)療器械監(jiān)管處應在終止相關審批10個工作日內(nèi)告知醫(yī)療器械審評中心,同時企業(yè)已交納的注冊費用不予退回,。

如果有其他注冊相關事項需要辦理,,且需要提交已撤回的醫(yī)療器械注冊申請項目中已提交資料原件的,可以提交相應資料復印件,,并注明原件所在申請項目的受理號,,并由注冊申請人/注冊人簽章的資料復印件與原件一致的自我保證聲明。

以上信息僅供參考,,如有疑問或需求,,可以咨詢醫(yī)療器械監(jiān)管部門。

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