新產(chǎn)品的醫(yī)療器械分類主要依據(jù)器械的用途,、使用場所,、結構特點、工作原理,、使用風險等因素進行劃分,。具體如下：

按照功能特點分類：如手術器械、診斷設備,、治療器械,、監(jiān)測儀器、醫(yī)用電器等,。

按照使用場所分類：如臨床醫(yī)療器械,、實驗室器械、野外急救器械等,。

按照使用風險分類：如高風險器械,、中風險器械、低風險器械等,。

對于中國,，醫(yī)療器械主要根據(jù)以下四個級別進行分類：

Ⅰ類醫(yī)療器械：不需要經(jīng)過注冊審核，但需要符合國家強制性標準,。

Ⅱ類醫(yī)療器械：需要經(jīng)過注冊審核,，具備中低風險，如一般注射器,、血壓計,、血糖儀等。

Ⅲ類醫(yī)療器械：需要經(jīng)過注冊審核,，具備中高風險,，如人工心臟瓣膜、CT機,、核磁共振儀等,。

Ⅳ類醫(yī)療器械：需要經(jīng)過注冊審核,，具備高風險，如人工心臟,、人工肝,、免疫抑制器等。

以上信息僅供參考,，具體如何分類可能因不同的分類原則和標準而有所差異,。如您需要更準確的信息，建議咨詢相關領域的專家或參考相關的法規(guī)和規(guī)范,。