三類隱形眼鏡（美瞳）辦理要求：

1,、營業(yè)執(zhí)照含許可類醫(yī)療器械經(jīng)營,，非許可類醫(yī)療器械經(jīng)營。

2,、場地

提供房產(chǎn)證復(fù)印件或場地備案證明（登記備案）,、租賃合同。

面積要求：辦公區(qū)域60方以上,，倉庫面積40方以上（獨立空間）

3,、人員要求

法人（如有大專以上學(xué)歷，可兼任企業(yè)負責(zé)人）,；

企業(yè)負責(zé)人1名（大專以上學(xué)歷）,；

質(zhì)量負責(zé)人1名（大專以上學(xué)歷,，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)），中級以上職稱的驗光員和技術(shù)人員約4名（大專以上學(xué)歷）,。

以上所有人員,，藥監(jiān)現(xiàn)場審查時需到場。

4,、醫(yī)療器械進銷存軟件系統(tǒng)1套,，及驗光儀（建議配套裂隙裂隙燈顯微鏡）

專業(yè)辦理

醫(yī)療器械一類生產(chǎn)許可證

醫(yī)療器械二類備案憑證

醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證

藥品經(jīng)營許可證

廣州市非學(xué)科類辦學(xué)許可證