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最后更新: 2023-12-20 08:51
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
2)相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng),;
3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,;
4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類,,嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,,但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的家人們來(lái)說(shuō),很多基礎(chǔ)性問(wèn)題還不能完全掌握,,今天我們就來(lái)看一看,,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些?又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,!

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6,、從事三類6822,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米

7、經(jīng)營(yíng)除上述類代號(hào)以外其他三類醫(yī)療器械的,,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于30平方米,。

8、經(jīng)營(yíng)面積和庫(kù)房必須符合藥監(jiān)規(guī)定,。

經(jīng)營(yíng)皿類,、Ⅱ類體外診斷式劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房,,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米,,庫(kù)房使用面積不得少于40平方米,冷庫(kù)容積不得少于20立方米,。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年,。

醫(yī)寧器城許可證要是到期了需要提前6個(gè)月中請(qǐng)延期,到藥監(jiān)同辦理延期手續(xù),,如果未延


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