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最后更新: 2023-12-20 06:20
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門,;
(2)相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng),;
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類,,嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的家人們來說,,很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些,?又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證!

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2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗(yàn)師,,具有本科以上學(xué)歷并檢驗(yàn)學(xué)有1人為質(zhì)量管理人,,大z以上學(xué)歷或者中級(jí)以上技術(shù)職稱;

3,、經(jīng)營(yíng)三,、二類醫(yī)療器械體外診斷式劑的面積30平米的辦公室40平米倉庫,20立方米醫(yī)療器械冷庫,。

4,、經(jīng)營(yíng)三類6821、6846,、6863,、6877,需要提供不少于30平使用面積辦公寶、40平米倉庫,。

5,、經(jīng)營(yíng)三類6815、6845,、6864,、6865、6866;需要提供30平米使用面積辦公司室,,倉庫


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