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最后更新: 2023-12-20 05:16
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門,;
(2)相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng),;
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類,嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,,但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的家人們來(lái)說(shuō),,很多基礎(chǔ)性問(wèn)題還不能完全掌握,今天我們就來(lái)看一看,,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些,?又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證!

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4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地,、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件,,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

5,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖,

6,、擬辦法定負(fù)責(zé)人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證,、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷,。

7,、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件

8,、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)現(xiàn)范文件日錄,。

9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu),,銷,,有的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè),。

10,、倉(cāng)傳設(shè)施設(shè)備目錄。

11,、質(zhì)量管理人員在崗自我保證言明和申請(qǐng)材料一實(shí)住的自種品證言明,,包括申事材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有座假了擔(dān)法律責(zé)任的不活

12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),,辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《投



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