尊敬的客戶：

感謝您對北京金栩科技有限公司的關(guān)注與支持,！我們誠摯地向您推薦我們的金栩醫(yī)療器械進銷存軟件,，這是一款藥監(jiān)認可的計算機信息管理系統(tǒng)，旨在提升醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)的經(jīng)營效率和管理水平,。

為什么選擇醫(yī)療器械進銷存軟件,？

隨著醫(yī)療器械行業(yè)的迅速發(fā)展，醫(yī)療器械進銷存軟件成為企業(yè)管理不可或缺的工具,。它能夠幫助企業(yè)實現(xiàn)醫(yī)療器械進銷存業(yè)務(wù)的全方位管理,，包括庫存管理、銷售管理,、采購管理等,，從而提高企業(yè)運營效率、降低成本,、減少人工錯誤,。

而如何選擇一款好的進銷存軟件？關(guān)鍵在于它是否能滿足醫(yī)療器械行業(yè)的特殊需求,。金栩醫(yī)療器械進銷存軟件正是為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)量身打造,，具備適應(yīng)范圍廣、配置簡單易懂,、操作上手快的特點,。

醫(yī)療器械進銷存軟件對于企業(yè)的必要性帶來的好處和便捷

使用金栩醫(yī)療器械進銷存軟件，企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)遠程管理,，無論何時何地,，只需一部電腦就能輕松處理業(yè)務(wù)。不僅如此,，我們的軟件還能幫助企業(yè)實現(xiàn)醫(yī)療器械進銷存管理的全方位覆蓋,，助力企業(yè)高效運營。

金栩醫(yī)療器械進銷存軟件的特色和優(yōu)勢

作為醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會認可的軟件系統(tǒng),，金栩醫(yī)療器械進銷存軟件已獲得行業(yè)內(nèi)軟件合格證書,，并符合全國藥監(jiān)驗收標準。以下是我們產(chǎn)品的一些詳細信息：

通過金栩醫(yī)療器械進銷存軟件,，您將享受到高效的倉庫管理,、精準的采購預(yù)測、自動生成的銷售報表等便利,。我們的軟件既能滿足大型醫(yī)療器械企業(yè)對于規(guī)?；芾淼男枨螅材苓m應(yīng)小型企業(yè)的靈活操作,。

在功能上,，我們不僅提供基本的進銷存管理，還擁有庫存監(jiān)控,、財務(wù)管理,、生產(chǎn)管理、業(yè)務(wù)分析等多種功能模塊,，幫助企業(yè)全面掌握經(jīng)營狀況,，實現(xiàn)精細化管理。

在用戶體驗方面,，我們注重簡潔,、友好的界面設(shè)計，使得初學者也能輕松上手,。,，我們提供全天候的在線技術(shù)支持，確保您在使用過程中的順利進行,，并解答您的疑問,。

金栩醫(yī)療器械進銷存軟件的綜合優(yōu)勢將為您的企業(yè)帶來更高的效益和便捷性。無論您的企業(yè)規(guī)模如何,，無論您是剛剛起步還是具備較強競爭力,，金栩醫(yī)療器械進銷存軟件都能夠滿足您的需求。

如果您對金栩醫(yī)療器械進銷存軟件感興趣或有任何疑問,，請隨時來電咨詢,，我們將竭誠為您服務(wù)。

期待與您的合作,！

北京金栩科技有限公司

醫(yī)療器械gsp軟件-國家要求加強醫(yī)療器械委托生產(chǎn)監(jiān)管

藥品監(jiān)督管*局發(fā)布要求,，各級藥品監(jiān)督管理部門要全面貫徹實施《醫(yī)*器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章制度，監(jiān)督注冊人對研制,、生產(chǎn),、經(jīng)營、使用全過程中醫(yī)*器械的安全性,、有效性依法承擔責任,；省級*品監(jiān)督管理部門應(yīng)當切實履行監(jiān)管責任,，強化跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管。

意見總共提出8項要求：

1,、加強注冊申請人質(zhì)量體系核查,。

跨區(qū)域委托生產(chǎn)申請產(chǎn)品注冊的，由注冊人申請人及受托生產(chǎn)企業(yè)所地省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合開展現(xiàn)場核查工作,，并提出核查結(jié)論,，出具體系核查報告。

2,、加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查,。

注冊人所在地相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)分級監(jiān)管規(guī)定對注冊人生產(chǎn)活動開展日常監(jiān)督檢查，根據(jù)不良事件監(jiān)測,、抽查檢驗,、投訴舉報等情況開展有因檢查。受托生產(chǎn)企業(yè)所在地省局負責對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動開展日常監(jiān)督檢查,。

3,、加強檢查結(jié)果處置。

發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題涉及注冊人或受托生產(chǎn)企業(yè)的,，應(yīng)通報對方所在地省局進行聯(lián)合檢查,，由受所在地省局依法調(diào)查處置，處置完成后,，原則上應(yīng)當于10個工作日內(nèi)將處置情況通報對方所在地省局,。

4、加強醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工作,。

注冊人所在地省局負責組織對醫(yī)療器械注冊人生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量抽檢工作,，可委托受托企業(yè)所在地省局抽樣。對于質(zhì)量抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定要求,，符合立案條件的,，由注冊人所在地省局對注冊人立案查處，并及時將檢驗結(jié)論,、立案情況抄送受托企業(yè)所在地局,。發(fā)布質(zhì)量公告時，一并公告受托生產(chǎn)企業(yè),。

5,、加強注冊人不良事件監(jiān)測工作。

醫(yī)療器械注冊人依據(jù)《醫(yī)*器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)*器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》及相關(guān)指南文件的要求,，建立不良事件監(jiān)測制度,，主動收集,、報告、調(diào)查,、評價產(chǎn)品發(fā)生的不良事件,，及時發(fā)現(xiàn)和控制產(chǎn)品存在的不合理風險，確保上市產(chǎn)品的安全有效,。

6,、加強監(jiān)管協(xié)同配合。

各省局應(yīng)當加強信息溝通和監(jiān)管協(xié)同,，確保對醫(yī)療器械全生命周期,、全鏈條監(jiān)管“無縫隙”“無死角”。鼓勵各省局之間建立常態(tài)化的跨區(qū)域監(jiān)管工作組,，研究出臺細化的監(jiān)管指導(dǎo)文件,，探索完善醫(yī)療器械跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管機制；鼓勵跨行政區(qū)域開展檢查員集中培訓(xùn)和經(jīng)驗交流,，統(tǒng)一檢查尺度,，明確檢查要求，提高檢查效能,。

7,、加強監(jiān)管信息互聯(lián)互通。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當持續(xù)加強信息化建設(shè),，提高智慧監(jiān)管水平,，主動收集注冊及監(jiān)管各項信息，建立并持續(xù)更新注冊人,、受托生產(chǎn)企業(yè)信用檔案,，及時、完整,、準確地與國*局數(shù)據(jù)共享平臺進行數(shù)據(jù)交換,，實現(xiàn)全系統(tǒng)數(shù)據(jù)協(xié)同共享。

8,、嚴肅查處違法違規(guī)行為,。

發(fā)現(xiàn)涉嫌違反醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章的行為,，應(yīng)當按照屬地監(jiān)管的原則,，依據(jù)《醫(yī)*器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，依法嚴肅查處,，落實違法行為處罰到人要求,，強化行刑銜接、行紀銜接,。

        國家對于醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管理從未放松,，一直以來信息化,、精細化建設(shè)都是實現(xiàn)有效監(jiān)管與自查的重要支撐，因此信息化建設(shè)-醫(yī)療器械gsp軟件必不可缺,。