二、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：

1,、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可；

2、工作人員受理資料,，并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查,；

3,、對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,；對(duì)不符合規(guī)定條件的,，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。

三,、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料:

1,、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例,，股東等sfz明,；

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、許可證及授權(quán)書(shū)；

3,、質(zhì)量管理文件等,；

4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū),、sfz明與簡(jiǎn)歷,；

dical devices: 1, the enterprise name and business scope, the registered capital and the proportion of shareholder contribution, shareholders and other sfz Ming; 2. Medical device product registration certificate, supplier business license, license and authorization letter; 3. management documents, etc.; 4,2 or more medical professional or related professional certificates, sfz Ming and resume;