指甲油FDA注冊一般周期多久，根據(jù)美國FDA化妝品法規(guī),，化妝品企業(yè)可以在產(chǎn)品在美國上市之前或之后,，通過電子系統(tǒng)VCRP注冊化妝品FDA或提交紙質(zhì)文件?；瘖y品通過FDA注冊后,，企業(yè)會有一個注冊號（注冊號）和一個產(chǎn)品配方號（CPIS）。企業(yè)需要提供的信息包括企業(yè)信息（如名稱,、地址,、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系方式等,。）和產(chǎn)品信息（如商標(biāo),、配方、原料的CAS號等。）,。?

根據(jù)2022年12月29日FDA頒發(fā)的《化妝品現(xiàn)代化監(jiān)管法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022,，簡稱MoCRA），出口化妝品到美國的企業(yè)現(xiàn)在必須遵守新的FDA法規(guī)要求,。

 

對化妝品和藥品的定義有何差異,？

許多國家對藥品和化妝品的定義與美國不同。例如,，在一些國家,，防曬霜被作為化妝品進(jìn)行監(jiān)管。在美國,，它們被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管,。頭發(fā)修復(fù)、皮膚保護(hù),、緩解疼痛,、涉及皮膚結(jié)構(gòu)或功能的抗衰老作用，以及痤瘡,、頭皮屑,、濕疹或皮膚過敏是導(dǎo)致產(chǎn)品被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管的其他聲明示例?；蛘咴谀承┣闆r下,，在美國包括化妝品和藥品)。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊,？僅參與以下活動的企業(yè)：貼標(biāo)（Labeling）,，重新貼標(biāo)（Relabeling），包裝（Packaging）,，重新包裝（Repackaging）,，儲存（Holding），分銷（Distributing）,。注：這里的包裝（Packaging）和重新包裝（Repackaging）不包含把化妝品裝進(jìn)容器中的活動,，參與此類活動的企業(yè)需要完成注冊。

MoCRA,，全稱Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022,，是美國現(xiàn)行化妝品監(jiān)管法規(guī)體系的一次重要更新，賦予了美國食品藥品監(jiān)督管理局更多監(jiān)管權(quán)限,，產(chǎn)品和工廠的強(qiáng)制注冊要求就其中之一,。

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