醫(yī)療器械通常根據(jù)其功能和用途被劃分為不同的分類,，這種分類有助于監(jiān)管和管理,。
在許多國家，醫(yī)療器械的分類管理通?；谄滹L(fēng)險級別,。
以下是醫(yī)療器械分類管理的一些常見方式：按照風(fēng)險等級分類：一類醫(yī)療器械： 低風(fēng)險，例如體溫計,、血壓計等,。
二類醫(yī)療器械： 中等風(fēng)險，例如手術(shù)器械,、X光機等,。
三類醫(yī)療器械： 高風(fēng)險，例如心臟起搏器,、人工心臟瓣膜等,。
按照功能用途分類：診斷醫(yī)療器械： 用于診斷疾病或者監(jiān)測生理指標(biāo)，例如血糖儀,、X光機等,。
治療醫(yī)療器械： 用于治療疾病，例如呼吸機,、心臟起搏器等,。
監(jiān)護醫(yī)療器械： 用于監(jiān)測患者生命體征，例如心率監(jiān)測器,、血氧儀等,。
手術(shù)醫(yī)療器械： 用于外科手術(shù)，例如手術(shù)刀、縫合線等,。
按照技術(shù)復(fù)雜度分類：普通醫(yī)療器械： 技術(shù)要求相對較低,，例如體溫計、口罩等,。
特種醫(yī)療器械： 技術(shù)要求相對較高,，例如人工心臟起搏器、激光手術(shù)器等,。
按照材料分類：一次性醫(yī)療器械： 僅供一次使用,，例如一次性注射器、手術(shù)刀片等,。
可重復(fù)使用醫(yī)療器械： 可以經(jīng)過特殊處理后多次使用,，例如多次使用的手術(shù)器械、內(nèi)窺鏡等,。
不同國家和地區(qū)可能會有略微不同的分類標(biāo)準(zhǔn),，具體的分類管理以當(dāng)?shù)卣嚓P(guān)法規(guī)為準(zhǔn)。