醫(yī)療器械德國DIMDI注冊對技術(shù)文件的要求包括：

技術(shù)文件必須詳細描述醫(yī)療器械的設計,、制造,、功能,、使用方法和注意事項等,，并按照相關法規(guī)和標準進行編制。

技術(shù)文件必須包括產(chǎn)品圖紙,、技術(shù)規(guī)格,、使用說明、操作指南等,，以便審核和評估其符合性和安全性,。

技術(shù)文件必須真實、準確,、完整,，并能夠指導生產(chǎn)、使用和維護醫(yī)療器械,。

如果醫(yī)療器械需要進行臨床試驗,，技術(shù)文件必須包括臨床試驗的方案、數(shù)據(jù)和分析報告等內(nèi)容,，以證明醫(yī)療器械的安全性和有效性,。