在拉丁美洲市場,，除了巴西，阿根廷作為南方共同市場(Mercosur)成員國之一對(duì)南美區(qū)域經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)也不可小覷,，對(duì)于希望打開南美洲市場的醫(yī)療器械公司,，需要對(duì)阿根廷醫(yī)療監(jiān)管法規(guī)有一定的了解，才能更好地開拓市場,。

阿根廷的監(jiān)管機(jī)構(gòu)

阿根廷的監(jiān)管機(jī)構(gòu)被稱為國家藥品,、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局（ANMAT），是監(jiān)管藥物,、食品,、化妝品、清潔產(chǎn)品,，還有醫(yī)療設(shè)備的法律機(jī)構(gòu),。

阿根廷的醫(yī)療器械監(jiān)管途徑

阿根廷的醫(yī)療器械監(jiān)管途徑與巴西的非常相似，主要包括4個(gè)分類,，按風(fēng)險(xiǎn)的高低順序排列：

上市后監(jiān)督：醫(yī)療設(shè)備制造商必須監(jiān)測和報(bào)告所有產(chǎn)品召回問題,，并進(jìn)行市場調(diào)研。

2017年,，阿根廷醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)口市場總額為8.4億美元,，占醫(yī)療器械市場總額的82%，并且還在穩(wěn)步上升,，這對(duì)于希望擴(kuò)展拉丁美洲,，特別是阿根廷市場的醫(yī)療器械公司來說，是非常好的消息,。選擇經(jīng)驗(yàn)豐富且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的本地化服務(wù)商,，不僅可以為醫(yī)療器械企業(yè)提供高質(zhì)量的語言解決方案，還能協(xié)助企業(yè)順利通過監(jiān)管流程并成功上市,。