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阿根廷醫(yī)療ANMAT注冊(cè)申請(qǐng)辦理

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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 11:31
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在拉丁美洲市場(chǎng),,除了巴西,,阿根廷作為南方共同市場(chǎng)(Mercosur)成員國(guó)之一對(duì)南美區(qū)域經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)也不可小覷,對(duì)于希望打開(kāi)南美洲市場(chǎng)的醫(yī)療器械公司,,需要對(duì)阿根廷醫(yī)療監(jiān)管法規(guī)有一定的了解,,才能更好地開(kāi)拓市場(chǎng)。


阿根廷的監(jiān)管機(jī)構(gòu)

阿根廷的監(jiān)管機(jī)構(gòu)被稱(chēng)為國(guó)家藥品,、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局(ANMAT),,是監(jiān)管藥物、食品,、化妝品,、清潔產(chǎn)品,還有醫(yī)療設(shè)備的法律機(jī)構(gòu),。

阿根廷的醫(yī)療器械監(jiān)管途徑

阿根廷的醫(yī)療器械監(jiān)管途徑與巴西的非常相似,,主要包括4個(gè)分類(lèi),,按風(fēng)險(xiǎn)的高低順序排列:


上市后監(jiān)督:醫(yī)療設(shè)備制造商必須監(jiān)測(cè)和報(bào)告所有產(chǎn)品召回問(wèn)題,,并進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研。

2017年,,阿根廷醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)口市場(chǎng)總額為8.4億美元,,占醫(yī)療器械市場(chǎng)總額的82%,并且還在穩(wěn)步上升,,這對(duì)于希望擴(kuò)展拉丁美洲,,特別是阿根廷市場(chǎng)的醫(yī)療器械公司來(lái)說(shuō),,是非常好的消息。選擇經(jīng)驗(yàn)豐富且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的本地化服務(wù)商,,不僅可以為醫(yī)療器械企業(yè)提供高質(zhì)量的語(yǔ)言解決方案,,還能協(xié)助企業(yè)順利通過(guò)監(jiān)管流程并成功上市。


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