二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

1,、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可,；

2,、工作人員受理資料，并于30個工作日內(nèi)進(jìn)行審查,，必要時組織核查,；

3、對符合規(guī)定條件的,，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由,。

三,、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料:

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,，注冊資本及股東出資比例,，股東等sfz明；

2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書,；

3,、質(zhì)量管理文件等；

4,、2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書,、sfz明與簡歷；

5,、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明,；

fz Ming; 2. Medical device product registration certificate, supplier business license, license and authorization letter; 3. management documents, etc.; 4,2 or more medical professional or related professional certificates, sfz Ming and resume; 5. Office space and warehouse certificate that meet the business re of medical e;