三類(lèi)醫(yī)療器械常見(jiàn)"/>
醫(yī)療器械三類(lèi): | 注冊(cè) |
醫(yī)療器械二類(lèi): | 注冊(cè) |
注冊(cè)公司: | 網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京海淀 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-24 12:46 |
最后更新: | 2023-11-24 12:46 |
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那么在北京如何辦理三類(lèi)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證,,辦理許可證又有哪些條件及流程,小編今天帶著滿(mǎn)滿(mǎn)的干貨知識(shí)與您分享。
三類(lèi)醫(yī)療器械常見(jiàn)產(chǎn)品有哪些:
植入式心臟起搏器,、體外震波碎石機(jī),、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體,、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡,、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備,、激光手術(shù)設(shè)備,、高頻電刀、微波緩解儀,、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備,、X線緩解設(shè)備、醫(yī)用高能設(shè)備,、人工心肺機(jī),、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜,、人工腎,、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器,、一次性使用輸液器,、輸血器、CT等,。
三類(lèi)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證條件:
1.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員,。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng);
2.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,;
3.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特
anagement personnel suitable for the business scale and business scope. The management personnel shall have the relevant professional academic or professional titles recognized by the state; 2. Having a relatively independent business site commensurate with the scale and scope of business; 3. Have storage conditions suitable for the business scale and business scope, including having special products conforming to medical devices