| 醫(yī)療器械三類(lèi)： | 注冊(cè) |
| 醫(yī)療器械二類(lèi)： | 注冊(cè) |
| 注冊(cè)公司： | 網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 12:51 |
| 最后更新： | 2023-11-24 12:51 |
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6.產(chǎn)品合格證書(shū)
7.上家購(gòu)銷(xiāo)合同、進(jìn)貨渠道
注：二類(lèi)醫(yī)療器械備案有效期為長(zhǎng)期,，到期前6個(gè)月到所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)換發(fā)二類(lèi)醫(yī)療器械備案新憑證
三、公司增加三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要求：
1,、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì),，使用面積要最少達(dá)到60平方米;
2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū);
3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,，并出具證書(shū);
4,、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
經(jīng)營(yíng)三類(lèi)類(lèi)醫(yī)療器械的,，應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房
re: 3 relevant personnel (company responsible person, responsible person, inspection personnel) need to record and hold the certificate; 3, product re: must have the product information in accordance with the business scope, and issue a certificate; 4. Other relevant laws and regulation re. For three types of medical devices, it shall have a business site and warehouse suitable with the scale of operation
