ISO 9001:2015是國(guó)際化組織（ISO）制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),，其中包含了一系列要求,，以幫助企業(yè)或組織建立和維護(hù)有效的質(zhì)量管理體系。

以下是ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的主要要求：

一,，ISO9001：2015質(zhì)量管理體系范圍：

1. 確定適用范圍和上下文,，包括企業(yè)或組織的外部和內(nèi)部問題,、利益相關(guān)方需求和期望的理解。

2. 確定質(zhì)量管理體系的目的,、范圍和界限,。

二，ISO9001：2015質(zhì)量管理體系的文件控制：

1. 確保文件和記錄的控制,，包括標(biāo)識(shí),、批準(zhǔn)、發(fā)布和更新文件,。

2. 管理文檔變更控制和文檔的可用性,。

三，ISO9001：2015管理責(zé)任：

1. 確立質(zhì)量政策,，并確保其適用于企業(yè)或組織的各個(gè)層面,。

2. 設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)，并確保其與質(zhì)量政策一致,。

3. 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)提供必要的資源,，包括人員、設(shè)備,、培訓(xùn)和經(jīng)費(fèi),。

4. 進(jìn)行管理評(píng)審，評(píng)估質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn),。

四,，ISO9001：2015資源管理：

1. 確保企業(yè)或組織擁有適當(dāng)?shù)娜藛T，具備所需的能力和知識(shí),。

2. 確保適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和基礎(chǔ)設(shè)施,，以支持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作。

3. 管理工作環(huán)境,，以確保對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)的質(zhì)量沒有負(fù)面影響,。

五,，ISO9001：2015產(chǎn)品/服務(wù)的實(shí)施：

1. 規(guī)劃產(chǎn)品/服務(wù)的實(shí)施過程,，包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、設(shè)計(jì)和開發(fā)、供應(yīng)鏈管理等,。

2. 確保滿足客戶要求和法規(guī)要求,。

3. 確保合同評(píng)審和控制變更管理。

六,，ISO9001：2015過程控制：

1. 確立適當(dāng)?shù)倪^程,，包括輸入、輸出,、資源需求和相應(yīng)的控制措施,。

2. 確保過程的有效性和改進(jìn)，包括監(jiān)測(cè),、測(cè)量和分析過程績(jī)效,。

七，ISO9001：2015監(jiān)測(cè),、測(cè)量和分析：

1. 確保對(duì)質(zhì)量管理體系中的關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量,。

2. 進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以識(shí)別趨勢(shì),、機(jī)會(huì)和改進(jìn)需求,。

3. 管理產(chǎn)品/服務(wù)的非符合和采取糾正措施。

八,，ISO9001：2015內(nèi)部審核：

1. 進(jìn)行定期的內(nèi)部審核,，以評(píng)估質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。

2. 確保內(nèi)部審核員具有適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和資質(zhì),。

九,，ISO9001：2015管理評(píng)審：

1. 高層管理層參與管理評(píng)審，評(píng)估質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性,。

2. 確定改進(jìn)機(jī)會(huì)和需求,，并制定相關(guān)行動(dòng)計(jì)劃。

十,，ISO9001：2015持續(xù)改進(jìn)：

1. 通過糾正措施和預(yù)防措施解決問題,，以防止再次發(fā)生。

2. 識(shí)別和實(shí)施持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì),，以提高質(zhì)量管理體系的效能,。

以上是ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的主要要求和內(nèi)容。