一,、成立公司

要申請(qǐng)三類醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照，必須設(shè)立公司,，營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)明確三類醫(yī)療器械的銷售,。如果是現(xiàn)有公司,，需要改變營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍,，增加三類醫(yī)療器械的銷售。

二,、設(shè)立倉(cāng)庫(kù)

銷售三種醫(yī)療器械,，還需要建立倉(cāng)庫(kù)。如果業(yè)務(wù)范圍包括體外診斷試劑,，則需要有冷庫(kù),。因?yàn)轶w外診斷試劑的儲(chǔ)存一般都有溫度要求，比如2-8℃,。如果超過(guò)這個(gè)溫度范圍,，會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量，甚至失去活性,。因此,，很少有經(jīng)銷商有資格銷售體外診斷試劑。如果業(yè)務(wù)范圍包括零售,，則需要一個(gè)展示柜,。

三、提交申請(qǐng)材料

藥品監(jiān)督管理部門準(zhǔn)備并提交有關(guān)材料,，審核申請(qǐng)材料是否符合基本要求,，決定是否受理。

需要注意的是,，申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、倉(cāng)庫(kù)、設(shè)備,、人員,、質(zhì)量管理制度等有嚴(yán)格的要求。在提交申請(qǐng)之前,，確保所有的監(jiān)管要求都得到滿足?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)不符合或者造假的，將直接予以否決,，甚至給予xingzhengchufa,。

四、現(xiàn)場(chǎng)檢查

申請(qǐng)受理后一周內(nèi),，藥品監(jiān)督管理部門將指派一至三名檢查教師到企業(yè)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查,。不符合要求的，通知企業(yè)整改,。整改后仍不符合要求的,，不予許可。

五,、頒發(fā)證書

藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,，并在相關(guān)網(wǎng)站上公布企業(yè)相關(guān)信息,。公示后無(wú)異議的，通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照,。

北京時(shí)間4月25日消息,。周二，杰克-尼克勞斯走入奧古斯塔的采訪室,，還是談到了熟悉的話題，他和記者們聊起今年是自己Z后一次奪得大滿貫賽guan軍——1986年大師賽的30周年,，但通常情況下話題還是 Z終會(huì)落到伍茲的身上,。