醫(yī)療器械經(jīng)營許可證定義：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，必須取得備案,；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
一類醫(yī)療器械不需要備案或者審批，直接在執(zhí)照經(jīng)營范圍上添加即可,。
（以上均指銷售醫(yī)療器械的）有效期：二類備案 長期有效 ,；三類許可證 5年有效期醫(yī)療器械屬于 后置審批，先辦公司,，再辦理備案或者審批點擊添加圖片描述（最多60個字）編輯一,、要求：地址：注冊地址和實際經(jīng)營地址必須一致二類地址： 辦公30平 倉庫15平 （抽查）普通三類地址： 辦公100平 倉庫60平（現(xiàn)場核查）特殊三類地址：辦公100平 倉庫200平人員要求：二類要求質(zhì)管員1名：醫(yī)學、護理專業(yè),、大專以上學歷,。
三類要求質(zhì)管員、質(zhì)檢員各一名：醫(yī)學,、護理專業(yè),、大專以上學歷。
二,、所需材料：1,、營業(yè)執(zhí)照原件、復印件2,、公章3,、法定代表人、企業(yè)負責人,、質(zhì)量負責人的身份證明,、學歷或者職稱證明復印件；4,、組織機構示意圖（重點質(zhì)量管理部門）和部門設置職能和人員組成說明5,、產(chǎn)品分類目錄編號、分類名稱,，及產(chǎn)品注冊證復印件（加蓋供應商公章）6,、經(jīng)營地址、倉庫地址的地理位置圖7,、經(jīng)營場所,、庫房地址的內(nèi)部平面布局圖（注明使用面積）；8,、經(jīng)營場所,、庫房地址房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件，如為轉租需提供產(chǎn)權人的相關同意轉租文件,；如為租賃協(xié)議即將到期需提供產(chǎn)權人同意續(xù)租證明等,；