遵循ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)的全套質(zhì)量管理體系文件的整體思路與策劃

    1,、ISO9001:2015新版本不再要求編制《質(zhì)量手冊》和《程度文件》,，對文件（記錄）的數(shù)量也大大減少，而統(tǒng)一規(guī)定為“形成文件的信息”,?；陲L(fēng)險的考慮,，原有的《質(zhì)量手冊》、《程度文件》,、《作業(yè)指導(dǎo)書》,、《記錄》等進行重新整合。

    2,、原《質(zhì)量手冊》,、《程度文件》、部分《體系三級文件》將合并為《預(yù)先防錯·工作手冊》,，原《作業(yè)指導(dǎo)書》的重點將轉(zhuǎn)向關(guān)注“經(jīng)常犯錯,、最容易犯錯的環(huán)節(jié)”，并針對這些環(huán)節(jié),，結(jié)合《應(yīng)對風(fēng)險與機遇的措施》,，給出可以實施的方法對策，以最大限度減少人為錯誤（如失誤,、違章）導(dǎo)致的非預(yù)期的影響,。

    3、原《受控記錄清單》將變更為“運行結(jié)果的證據(jù)性文件”,。

    最終的輸出成果文件清單：

    《預(yù)先防錯·工作手冊》（內(nèi)容包含：應(yīng)對的風(fēng)險,、獲得的機遇）

    《預(yù)誤防錯-防止錯誤·作業(yè)指導(dǎo)書（或操作規(guī)程）》

    《運行結(jié)果的證據(jù)性文件清單》