| 單價： | 6999.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 湖南 長沙 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-24 19:49 |
| 最后更新： | 2023-11-24 19:49 |
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山東醫(yī)療器械供應(yīng)商的法規(guī)要求如下：
必須符合山東省醫(yī)療器械注冊人備案人的相關(guān)規(guī)定,。
必須符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求,。
必須通過山東省食品藥品監(jiān)督管理局的驗收并獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
必須通過ISO 13485或等同的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證,。
必須符合馬來西亞醫(yī)療器械法規(guī)要求,。
關(guān)于馬來西亞MDA注冊的申請，您可以按照以下步驟進行：
在馬來西亞標準局（Malaysian Standards Agency,，簡稱MSA）網(wǎng)站上查找有關(guān)MDA注冊的相關(guān)信息,。
準備相關(guān)文件,，包括公司資料、產(chǎn)品信息和質(zhì)量管理體系文件等,。
向MSA提交申請,，并支付相關(guān)費用。
等待MSA審核您的申請,。如果審核通過,，您將獲得MDA注冊證書。
以上信息僅供參考,，如有需要,，建議咨詢相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)人士。