（1）申請人提交申請資料到相關部門,；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核,；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。
2、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十四條
第一類醫(yī)療器械產品備案和申請第二類,、第三類醫(yī)療器械產品注冊,，應當提交下列資料：
（一）產品風險分析資料；
（二）產品技術要求,；
（三）產品檢驗報告,；
（四）臨床評價資料,；
（五）產品說明書以及標簽樣稿,；
（六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件,；1,、經營企業(yè)提交的《醫(yī)療
醫(yī)療器械經營許可證。

醫(yī)療企業(yè)經營許可證一共有三類,，其中辦理一類醫(yī)療器械許可證可以直接辦理,，經營二類產品是需要辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證，經營三類產品則需要辦理三類醫(yī)療器械經營許可證,。首先,，經營企業(yè)必須明確申請三類醫(yī)療器械經營許可證的條件并滿足相關要求,。（一）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱,，質量管理人應在職在崗,，不得在其他單位兼職；（二）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所,；（三）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件,，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備,；（四）應當建立健全產品質量管理制度,，包括采購、進貨驗收,、倉儲保管,、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等,；（五）應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,。（六）具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。

materials to the relevant departments; (2) the relevant departments shall accept the application of the applicant's application; (3) investigate the actual site and review the products; (4) grant the issuance of the third III medical device license.2. Legal basis: Article 14 of the Regulations on Supervision and Administration of Medical Devices for the filing of Class I medical devices and the application for the registration of Class II and III medical devices, the following materials shall be submitted: (1) product risk analysis data; (2) product technical re; (3) product inspection report; (4); (5) clinical evaluation data; product description and label samples; (6) management system documents related to product development and production; 1. Business license of medical and medical devices submitted