申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的步驟和要求如下：

公司注冊(cè)：需要進(jìn)行公司注冊(cè)，注冊(cè)時(shí)應(yīng)將公司的經(jīng)營范圍與醫(yī)療器械經(jīng)營范圍相符,，并具備相應(yīng)的注冊(cè)資金,、地址、人員等條件,。

設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營部門：在公司內(nèi)設(shè)立專門的醫(yī)療器械經(jīng)營部門,，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購,、銷售、倉儲(chǔ)和售后服務(wù)等工作,。

聘請(qǐng)專業(yè)人員：聘請(qǐng)具有相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員,，如負(fù)責(zé)人、注冊(cè)人員,、經(jīng)營管理人員、技術(shù)人員等,。

提交申請(qǐng)材料：提交申請(qǐng)材料包括醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)表,、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證頒發(fā)范圍的說明、公司營業(yè)執(zhí)照,、組織機(jī)構(gòu)代碼證,、稅務(wù)登記證、法人代表身份證,、醫(yī)療器械經(jīng)營負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員的聘書,、企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制度及其實(shí)施情況、醫(yī)療器械的采購渠道,、銷售情況等,。

現(xiàn)場審核：申請(qǐng)材料提交后，醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審核,，包括場地,、人員、質(zhì)量管理,、醫(yī)療器械采購,、銷售等方面的審核。

預(yù)審：現(xiàn)場審核合格后,，醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行預(yù)審,。

審核：預(yù)審合格后，醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將進(jìn)行審核,，審核包括企業(yè)的組織架構(gòu),、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品銷售情況等方面,。

頒發(fā)許可證：審核通過后,，醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門將頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足相關(guān)的資質(zhì)要求和管理要求,，申請(qǐng)過程比較復(fù)雜,，建議企業(yè)在申請(qǐng)前了解相關(guān)政策法規(guī)，以及咨詢專業(yè)的醫(yī)療器械代辦公司或律師事務(wù)所,，提高申請(qǐng)成功率

up a medical device business department: set up a special medical device business department in the company to be responsible for the procurement, sales, storage and after-sales service of medical devices. Professionals: hire professionals with relevant medical device business experience, such as responsible person, registered personnel, management personnel, technical personnel, etc. Submit application materials: submit the application materials including medical device business license application form, the scope