歐盟自由銷售證書FSC是什么,？如何獲得該證書,？

很多企業(yè)詢問，持有CE可以把產(chǎn)品賣遍歐盟,，但是如果把產(chǎn)品賣去很多非歐盟國家,，對方認的不認CE，而是要求我們提供歐盟政府簽發(fā)的自由銷售證明,。為什么需要這個證書,。在哪里辦理？

1、什么是自由銷售證書?

歐盟自由銷售證書也叫出口銷售證明書,，英文名稱為：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products,；簡稱：FSC 或 CFS,。

自由銷售證書源于歐洲,。起初,，歐洲經(jīng)濟區(qū)協(xié)定（EEA）個別成員國以及成員國境內(nèi)的民間協(xié)會機構(gòu)為了促銷本國的產(chǎn)品到EEA境外的第三國,，為當?shù)刂圃焐坛鼍咦杂射N售證書，其內(nèi)容是證明是產(chǎn)品滿足相關國家標準,，滿足相關的指令要求,，產(chǎn)品安全可靠，質(zhì)量達到相關要求,，可以在本國本地范圍內(nèi)自由銷售,，并允許出口之類的。初的自由銷售證書由歐洲民間協(xié)會,、商會等機構(gòu)出具,，后經(jīng)歐洲一些國家完善形成一套適合自己國家的體系。源于歐洲的這種自由銷售貿(mào)易壁壘,，逐漸被世界部分國家認可,，他們在進口產(chǎn)品時會要求貨物發(fā)貨方提供相應的自由銷售證書。

需要出具歐盟自由銷售證書,，唯一被歐盟指令授權(quán)并有資格的機構(gòu)應該為EEA成員國的對醫(yī)療器械的主管機關Competent Authorities (CAs),，多為官方機構(gòu) (比向阿根廷出口的自由銷售證明)，而不應該由民間的制造商協(xié)會出具,。

有了CE標志并進行了相關指令中要求的歐盟注冊后,，中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。

2,、自由銷售證書的適用范圍

歐盟成員國以外的一些國家,，原則上，任何目的國都有可能要求要自由銷售證書,。目前從我們的經(jīng)驗來看,，要求比較集中的國家和地區(qū)是南美洲國家、中東地區(qū)國家,，東南亞國家等,。例如埃及、烏拉圭,、委內(nèi)瑞拉,、沙特、土耳其,、巴西,、阿根廷,、哈薩克斯坦、泰國,、印度,、印尼等。

目前歐洲所有的CFS 只給位于其境內(nèi)的公司頒發(fā),，這些公司可以是制造商,、歐盟代表等機構(gòu)。

3,、自由銷售證書的分類,？

依據(jù)發(fā)出的機構(gòu)基本分為三大類：

1 、國家和行業(yè)協(xié)會,； 無行業(yè)主管部門的產(chǎn)品

2 ,、國家主管當局，例如衛(wèi)生部,、藥監(jiān)局,、商檢局等； 有行業(yè)主管部門的產(chǎn)品并滿足了國內(nèi)行業(yè)法規(guī)

3 ,、國外主管當局,，如英國或者歐盟、美國等國出具,。

有行業(yè)主管部門的產(chǎn)品但僅滿足出口法規(guī)從上表可以看出,，作為制造商或者出口貿(mào)易商應依據(jù)其所出口的產(chǎn)品類別和具體情況選擇申請適當?shù)淖杂射N售證書。

如果你生產(chǎn)的是醫(yī)療器械產(chǎn)品,，在國內(nèi)已經(jīng)具有產(chǎn)品注冊證書和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書,，那么你可以向國家食品藥品監(jiān)督管理局去申請相應的自由銷售證書。依據(jù)器械的類別不同,，可能是由,、省局和市局進行簽發(fā)。要說明的是,，這個證書僅發(fā)給制造商,，而且必須是由注冊證和許可證的制造商。

對于貿(mào)易或者電商公司想申請證書的怎么辦,？對于制造商進行產(chǎn)品出口時,，而該產(chǎn)品在國內(nèi)尚未拿到注冊證和許可證，客戶需要自由銷售證明了該怎么辦,？對于這種情況,，大家可以選擇上述的第三種，由國外主管當局簽發(fā)的自由銷售證書。

除了歐盟主管機構(gòu)出具的自由銷售證書,，國外買家還會要求國內(nèi)制造商做領館認證或海牙認證,，上海向善檢測依托業(yè)內(nèi)資源，可為企業(yè)提供由西班牙衛(wèi)生部,，荷蘭衛(wèi)生部,，德國衛(wèi)生部、英國衛(wèi)生部頒發(fā)的自由銷售證書,。