三類(lèi)醫(yī)療器械常見(jiàn)"/>

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醫(yī)療器械三類(lèi): 注冊(cè)
醫(yī)療器械二類(lèi): 注冊(cè)
注冊(cè)公司: 網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案
單價(jià): 面議
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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-25 06:06
最后更新: 2023-11-25 06:06
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那么在北京如何辦理三類(lèi)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證,,辦理許可證又有哪些條件及流程,,小編今天帶著滿滿的干貨知識(shí)與您分享,。

三類(lèi)醫(yī)療器械常見(jiàn)產(chǎn)品有哪些:

植入式心臟起搏器,、體外震波碎石機(jī),、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng),、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡,、超聲手術(shù)刀,、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備,、高頻電刀,、微波緩解儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備,、X線緩解設(shè)備,、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī),、內(nèi)固定器材,、人工心臟瓣膜、人工腎,、呼吸麻醉設(shè)備,、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器,、輸血器,、CT等。

三類(lèi)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證條件:

1.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員,。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng),;

2.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;

3.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施,、設(shè)備,;

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