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昌平北京醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證,,醫(yī)療器械二類(lèi)備案提供人員庫(kù)房專(zhuān)業(yè)快捷包下證,。

醫(yī)療器械三類(lèi): 注冊(cè)
醫(yī)療器械二類(lèi): 注冊(cè)
注冊(cè)公司: 網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-25 07:24
最后更新: 2023-11-25 07:24
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二,、辦理三回類(lèi)醫(yī)療器械許可證的要求:

1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),,使用面積要少達(dá)到45平方米;

2,、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū);

3,、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書(shū);

4,、其他相關(guān)法律法規(guī)要求,。

三、辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的流程:

1,、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);

2,、相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);

3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;

4,、準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證,。

以上就是對(duì)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的相關(guān)介紹,辦理的程序可能較為繁瑣,。

如果您不知道自己的產(chǎn)品是什么類(lèi)型的,,可以打隨時(shí)咨詢(xún)我,可以給您妥善的建議,。

辦理醫(yī)療資質(zhì)許可證,,您需要具有相關(guān)的人員,庫(kù)房地址以及產(chǎn)品編號(hào),,我司均可以為您提供,。

an 45 square meters; 2. Personnel re: 3 relevant personnel (company responsible person, responsible person, inspection personnel) need to record and hold the certificate; 3, product re: must have the product information in accordance with the business scope, and issue a certificate; 4. Other relevant laws and regulation re. 3. Procedures for obtaining the Class III Medical Device License: 1. The applicant shall submit the application materials to the relevant departments; 2. Relevant departments shall accept the application of the applicant; 3. Investigate the actual site and audit the products; 4. Grant the issuance of a class III medical device license. The above is the relevant introduction of the three types of medical device business license processing, the procedures may be more cumbersome. If you don


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