對(duì)申請(qǐng)材料的要求：

1,、經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋公章,；

2,、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確,，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

（1）“企業(yè)名稱”、“注冊(cè)地址”與《工商營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》相同 ,；

（2）“注冊(cè)地址”,、“倉庫地址”的填寫應(yīng)明確具體的門牌、樓層和房號(hào),。

3,、法定代表人的身份證明、學(xué)歷證明或職稱證明,、任命文件應(yīng)有效,；

4、《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同,。復(fù)印件確認(rèn)留存,，原件退回；

5,、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章,。

6、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的,，申請(qǐng)人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明,，注明日期，加蓋單位公章,。

7,、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰,、簽字,，并逐份加蓋公章，所有申請(qǐng)表格電腦打字填寫,，使用A4紙打印,，復(fù)印使用A4紙，按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè),。