二,、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：

1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可,；

2,、工作人員受理資料,，并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,，必要時(shí)組織核查,；

3、對(duì)符合規(guī)定條件的,，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說(shuō)明理由,。

三、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料:

1,、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍,，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等sfz明,；

2,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、許可證及授權(quán)書,；

3,、質(zhì)量管理文件等；

4,、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書,、sfz明與簡(jiǎn)歷；

5,、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明,；

6、公司章程,、股東會(huì)決議等,；

7、財(cái)務(wù)人員sfz和上崗證,；

8,、其它相關(guān)材料。

tration certificate, supplier business license, license and authorization letter; 3. management documents, etc.; 4,2 or more medical professional or related professional certificates, sfz Ming and resume; 5. Office space and warehouse certificate that meet the business re of medical e; 6. Articles of association, resolutions of shareholders' meeting, etc.; 7, financial personnel sfz a