歡迎閱讀財立來（上海）財務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部的文章，今天我們將為大家介紹關(guān)于“上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理相關(guān)規(guī)定”的一些重要信息,。

辦理上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需材料包括：

公司法人營業(yè)執(zhí)照副本

經(jīng)營場所的租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明

醫(yī)療器械經(jīng)營負責(zé)人的身份證明

醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄和廣告宣傳資料

組織機構(gòu)代碼證

企業(yè)法人委托書

其他根據(jù)具體情況可能需要提交的相關(guān)材料

辦理上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的主要流程如下：

準備必要材料并填寫申請表

遞交申請材料至相關(guān)部門

初審材料和現(xiàn)場檢查

專家組評審

領(lǐng)取許可證

辦理上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需的費用包括：

申請費用

審批費用

年檢費用

其他可能產(chǎn)生的費用

辦理上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時間周期一般為3個月左右,，具體的時間會因各種因素而異，如材料準備,、部門審核等,。

申請上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下要求：

具備合法的工商稅務(wù)資質(zhì)許可備案

具備經(jīng)營場所，并符合相關(guān)規(guī)定

醫(yī)療器械經(jīng)營負責(zé)人具備相關(guān)職稱或資格

醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家標(biāo)準和相關(guān)法規(guī)

其他可能的要求,，根據(jù)具體情況而定

以上是關(guān)于“上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理相關(guān)規(guī)定”的一些基本信息,，如您有其他疑問或需要進一步了解，請隨時與我們聯(lián)系,。

全包代辦第二,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

1、提供地址

2,、提供人員

3,、提供產(chǎn)品注冊證、廠家一套材料

4,、提供醫(yī)療器械管理軟件

誠信鑄就品質(zhì),，服務(wù)引領(lǐng)未來。

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件：

1,、場地要求：必須是辦公性質(zhì),，使用面積要最少達到45平方米；

2,、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負責(zé)人,、質(zhì)量負責(zé)人,、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；

3,、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,，并出具證書；

4,、其他相關(guān)法律法規(guī)要求,。

上海第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》,。

2,、《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

3,、經(jīng)營場地,、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件,。

4、經(jīng)營場所,、倉庫布局平面圖,。

5、擬辦法定負責(zé)人,、企業(yè)負責(zé)人,、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷,。

6,、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件,。

7,、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

8,、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購,、銷、存的信息管理系統(tǒng),，打印信息管理系統(tǒng)首頁,。

9、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄,。

10,、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾,。

在上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程：

1,、申請人提出申請，并且提交相關(guān)申請材料；

2,、初審材料,，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知,；

3,、具體審核部門做技術(shù)審核，安排人員約談,、核實場地等,；

4、以上滿足條件,，則做出許可決定,；

5、按照相關(guān)要求,，在規(guī)定時間內(nèi)領(lǐng)取《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。

申請上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理費用：6000元起