財(cái)立來(lái)（上海）財(cái)務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部致力于為企業(yè)提供工商稅務(wù)資質(zhì)許可備案代辦服務(wù)，今天為大家介紹上海三類醫(yī)療器械銷售許可證辦理所需的資料,、流程、費(fèi)用,、時(shí)間周期和要求,。

一、申請(qǐng)材料：

1.《上海市醫(yī)療器械銷售備案登記表》（加蓋單位公章）,；

2.法定代表人身份證復(fù)印件及授權(quán)委托書(shū),；

3.申請(qǐng)人與生產(chǎn)企業(yè)簽訂的《醫(yī)療器械經(jīng)銷授權(quán)書(shū)》；

4.三類醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及注冊(cè)證書(shū)復(fù)印件,；

5.商品銷售許可證原件及復(fù)印件,；

6.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及副本；

7.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證書(shū)復(fù)印件,。

二,、辦理流程：

1.填寫(xiě)《上海市醫(yī)療器械銷售備案登記表》,，并加蓋單位公章；

2.準(zhǔn)備好各類資料的復(fù)印件及原件,；

3.持所有材料到當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行政部門進(jìn)行遞交,；

4.等待審核并接受現(xiàn)場(chǎng)檢查；

5.如無(wú)問(wèn)題,，領(lǐng)取三類醫(yī)療器械銷售備案登記證,。

三、費(fèi)用：

辦理上海三類醫(yī)療器械銷售許可證所需費(fèi)用根據(jù)審核機(jī)構(gòu)不同而有所差異,。需要咨詢具體費(fèi)用的企業(yè)可隨時(shí)與我們聯(lián)系,，我們將為您提供詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)。

四,、時(shí)間周期：

一般情況下,，上海三類醫(yī)療器械銷售許可證的辦理時(shí)間約為30個(gè)工作日左右。具體的辦理時(shí)間周期可能會(huì)因各種因素而有所變化,，如審核情況,、材料準(zhǔn)備等。我們會(huì)與相關(guān)部門保持密切溝通,，并及時(shí)為您跟進(jìn)進(jìn)展情況,。

五、要求：

1.申請(qǐng)人必須是具備醫(yī)療器械銷售經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)或個(gè)體工商戶,；

2.申請(qǐng)人提供的所有材料必須真實(shí)有效,；

3.申請(qǐng)人必須具備合法經(jīng)營(yíng)資格和企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

以上是關(guān)于上海三類醫(yī)療器械銷售許可證辦理的資料,、流程,、費(fèi)用、時(shí)間周期和要求的詳細(xì)介紹,。如果您有任何疑問(wèn)或需要咨詢,，歡迎隨時(shí)與我們聯(lián)系。財(cái)立來(lái)（上海）財(cái)務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部將竭誠(chéng)為您提供專業(yè)的代辦服務(wù),。

全包代辦第二,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

1、提供地址

2,、提供人員

3,、提供產(chǎn)品注冊(cè)證、廠家一套材料

4,、提供醫(yī)療器械管理軟件

誠(chéng)信鑄就品質(zhì),，服務(wù)引領(lǐng)未來(lái)。

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件：

1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì),，使用面積要最少達(dá)到45平方米,；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書(shū)；

3,、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,，并出具證書(shū)；

4,、其他相關(guān)法律法規(guī)要求,。

上海第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》,。

2,、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

3,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地,、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件,。

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖,。

5、擬辦法定負(fù)責(zé)人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷,。

6,、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書(shū)復(fù)印件,。

7,、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

8,、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu),、銷、存的信息管理系統(tǒng),，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè),。

9、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。

10,、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

在上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程：

1,、申請(qǐng)人提出申請(qǐng),，并且提交相關(guān)申請(qǐng)材料；

2,、初審材料,，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知,；

3,、具體審核部門做技術(shù)審核，安排人員約談,、核實(shí)場(chǎng)地等,；

4、以上滿足條件,，則做出許可決定,；

5、按照相關(guān)要求,，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)領(lǐng)取《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,。

申請(qǐng)上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)間周期：20個(gè)工作日左右

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理費(fèi)用：6000元起