北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械公司注冊,、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,、醫(yī)療器械二類備案,、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,、食品經(jīng)營許可證,、公司注冊,、公司變更,、公司注銷,、公司吊銷轉(zhuǎn)注銷,、非正常公司注銷,、出版物許可證、代理記賬,、輻射安全許可證等服務(wù)

信息僅供參考,，更多相關(guān)資訊具體辦理流程請聯(lián)系我們：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代理專員

北京注冊銷售醫(yī)療器械公司需要什么條件

從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當具備以下條件：　　
（一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱,；　　
（二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所,；　　
（三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；　　
（四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度,；　　
（五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的指導(dǎo),、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持,?！　?/p>

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯,。鼓勵從事,、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。