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醫(yī)療器械銷售公司如何對(duì)不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回

品牌: 中益祥和
型號(hào):
產(chǎn)地: 北京
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京通州
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 06:10
最后更新: 2024-06-15 13:17
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食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
  醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件信息監(jiān)測(cè),,主動(dòng)收集不良事件信息,;發(fā)現(xiàn)不良事件或者接到不良事件報(bào)告的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行核實(shí),、調(diào)查,、分析,對(duì)不良事件進(jìn)行評(píng)估,,并向食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門提出處理建議,。
  醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公布聯(lián)系方式,方便醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),、使用單位等報(bào)告醫(yī)療器械不良事件,。  第四十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械不良事件評(píng)估結(jié)果及時(shí)采取發(fā)布警示信息以及責(zé)令暫停生產(chǎn),、銷售,、進(jìn)口和使用等控制措施。
  省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生主管部門和相關(guān)部門組織對(duì)引起突發(fā),、群發(fā)的嚴(yán)重傷害或者死亡的醫(yī)療器械不良事件及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理,,并組織對(duì)同類醫(yī)療器械加強(qiáng)監(jiān)測(cè)?! ?p>7..jpg

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