貴公司正在申請(qǐng)新辦三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,，我們將為您提供全面的代辦服務(wù),，并確保順利完成申請(qǐng)流程。以下是有關(guān)上海新辦三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的詳細(xì)信息：

申請(qǐng)材料

1. 公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

2. 法定代表人身份證復(fù)印件

3. 公司組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

4. 租賃場(chǎng)所租賃合同復(fù)印件及證明材料

5. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(shū)

申請(qǐng)流程

1. 遞交材料：將上述材料提交至相關(guān)部門(mén),，包括工商局和稅務(wù)局,。

2. 資質(zhì)審查：相關(guān)部門(mén)將對(duì)提交的資料進(jìn)行審查，確保材料齊全且符合要求,。

3. 現(xiàn)場(chǎng)核查：有可能需要對(duì)公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,，以確認(rèn)租賃場(chǎng)所和設(shè)備符合規(guī)定。

4. 許可證頒發(fā)：經(jīng)過(guò)審查和核查后,，相關(guān)部門(mén)將頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,。

費(fèi)用

申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的費(fèi)用包括：

• 工商注冊(cè)費(fèi)用

• 稅務(wù)資質(zhì)許可備案費(fèi)用

• 現(xiàn)場(chǎng)核查費(fèi)用（如適用）

具體費(fèi)用因公司規(guī)模和具體情況而異，請(qǐng)咨詢(xún)我們的專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)以獲取準(zhǔn)確的費(fèi)用估算,。

辦理時(shí)間周期

辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)間周期一般為3個(gè)月左右,，具體時(shí)間也取決于****的審批效率。

申請(qǐng)要求

為確保申請(qǐng)順利通過(guò),，您需要滿(mǎn)足以下要求：

• 公司必須是符合法律法規(guī)的合法企業(yè),。

• 公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所必須符合衛(wèi)生、安全和消防要求,。

• 具備相關(guān)的人員配備,，包括具有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人。

• 確保所售醫(yī)療器械符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求,。

如果您對(duì)上海新辦三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有任何疑問(wèn)或需要代辦服務(wù),，請(qǐng)?jiān)谖覀児揪W(wǎng)站上留下您的聯(lián)系方式，我們的專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)將盡快與您取得聯(lián)系,。

全包代辦第二,、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

1、提供地址

2,、提供人員

3,、提供產(chǎn)品注冊(cè)證、廠家一套材料

4,、提供醫(yī)療器械管理軟件

誠(chéng)信鑄就品質(zhì),，服務(wù)引領(lǐng)未來(lái)。

上海三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件：

1,、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì),，使用面積要最少達(dá)到45平方米；

2,、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書(shū)；

3,、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,，并出具證書(shū)；

4,、其他相關(guān)法律法規(guī)要求,。

上海第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》,。

2,、《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

3,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地,、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件,。

4,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖,。

5,、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理人的身份證,、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

6,、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷,、職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件。

7,、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄,。

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu),、銷(xiāo),、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè),。

9,、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄,。

10,、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾,。

在上海辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程：

1,、申請(qǐng)人提出申請(qǐng)，并且提交相關(guān)申請(qǐng)材料,；

2,、初審材料,，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知,；

3,、具體審核部門(mén)做技術(shù)審核，安排人員約談,、核實(shí)場(chǎng)地等,；

4、以上滿(mǎn)足條件,，則做出許可決定,；

5、按照相關(guān)要求,，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)領(lǐng)取《第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,。

申請(qǐng)上海三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)間周期：20個(gè)工作日左右

上海三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理費(fèi)用：6000元起