企業(yè)設(shè)立流程：

　　1、企業(yè)名稱核準,，建議多準備幾個名稱,，名稱核準通過之后領(lǐng)取《企業(yè)名稱核準通知書》;

　　2,、領(lǐng)取《公司設(shè)立登記申請書》,，并且填寫齊全;

　　3,、租賃實際地址，醫(yī)療器械公司注冊的注冊條件之一就是需要實際地址,，所以申請人一定要租賃實際的辦公地址才可以,，這個后期藥監(jiān)局的也是會派人來審查的。

　　4,、準備注冊材料，《公司設(shè)立登記申請書》,、《企業(yè)名稱核準通知書》,、注冊地址、經(jīng)營范圍,、注冊資本,、法人股東身份信息等等，按照預(yù)約時間向工商局遞交材料;

　　5,、材料通過審核后領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照;

　　6,、還需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批,，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。這也是醫(yī)療器械公司注冊的難點之一,，需要辦理特殊的資質(zhì)審批,。