申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件有哪些,？

1. 公司要有相應的資質(zhì),，也就是說要有專職的技術人員,。國家會核查技術人相關的學歷,、資格,、職稱證書等,；

2. 要有獨立的經(jīng)營場所，這個場所要達到45平米以上,；

3. 這個經(jīng)營場所是達到設施設備要求的,；

4. 公司要具有技術培訓和售后服務的能力；

5. 公司建立了自己健全的質(zhì)量管理制度,，并且能保證嚴格做到,；

6. 對國家對于該行業(yè)，該技術,，該器械的要求有非常明確的認識并且保存好相關文件,、法規(guī)等；

7. 達到省級驗收的標準,。