審核制藥廠房和設(shè)施是否符合相關(guān)法規(guī)標準,,審核制藥設(shè)備是否符合生產(chǎn)工藝要求,,并確保"/>
單價: | 7000.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-05 02:11 |
最后更新: | 2023-12-05 02:11 |
瀏覽次數(shù): | 113 |
采購咨詢: |
請賣家聯(lián)系我
|
GMPC認證的主要內(nèi)容如下:
* **廠房設(shè)備**,。審核制藥廠房和設(shè)施是否符合相關(guān)法規(guī)標準,,審核制藥設(shè)備是否符合生產(chǎn)工藝要求,,并確保設(shè)備正常運行,。
* **衛(wèi)生**,。檢查制藥廠房和設(shè)施的環(huán)境衛(wèi)生是否符合相關(guān)標準,,包括地面、墻壁,、天花板,、門窗等。
* **驗證**,。檢查制藥廠是否按照相關(guān)法規(guī)標準完成生產(chǎn)工藝,、設(shè)備、質(zhì)量管理體系等驗證工作,,并確保驗證結(jié)果有效,。
* **人員**。檢查生產(chǎn)人員的身體狀況,、著裝,、衛(wèi)生、培訓(xùn)等方面是否符合相關(guān)要求,,并確保生產(chǎn)人員了解自己的工作內(nèi)容和操作要求,。
* **生產(chǎn)**。檢查生產(chǎn)過程中的工藝流程,、操作規(guī)范,、參數(shù)控制等是否符合相關(guān)法規(guī)標準,并確保生產(chǎn)過程記錄真實完整,。
* **質(zhì)量**,。檢查質(zhì)量管理體系是否健全、流程是否科學(xué),、檢驗是否準確可靠,,并確保質(zhì)量記錄真實完整。
* **文件**,。檢查企業(yè)是否按照相關(guān)法規(guī)標準建立和保存生產(chǎn),、質(zhì)量等管理文件,文件內(nèi)容是否真實完整并符合相關(guān)要求,。
* **其他**,。檢查企業(yè)是否符合相關(guān)法規(guī)標準的其他要求,如環(huán)保,、安全等,。
通過以上內(nèi)容的審核和檢查,GMPC認證機構(gòu)會根據(jù)企業(yè)表現(xiàn)給出相應(yīng)的認證等級和認證證書,,證書有效期通常為一年,。在認證過程中,企業(yè)需要積極配合認證機構(gòu),,確保認證工作的順利進行,。
以上信息僅供參考,,如有需要,建議您咨詢認證機構(gòu)相關(guān)工作人員,。